新冠口服药阿兹夫定已上市？真实生物：消息不属实

（原标题：新冠口服药阿兹夫定已上市？真实生物：消息不属实）

5月25日上午，河南真实生物“阿兹夫定(FNC)”获批上市的新闻在业内传开。

河南广播电视台报道称，由河南师范大学、郑州大学常俊标教授作为发明人，河南真实生物科技有限公司研发的我国首个新冠小分子口服特效药——阿兹夫定(FNC)，在完成临床试验揭盲后，正式面向全球上市。

该报道称：“这是我国第一个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1.1类治疗新冠肺炎小分子口服特效药物，将对我国及全球疫情防控工作产生重大影响。”

不过，查询国家药监局官网，尚未看到该药有获批治疗新冠适应症消息。

对此，真实生物相关人士对蓝鲸财经记者表示，上述报道不属实。

公开资料显示，真实生物的阿兹夫定于 2021 年 7 月份获得国家药监局的附条件上市批准，用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。真实生物于 2020 年疫情暴发后便开展了阿兹夫定治疗新冠肺炎的研究。

4月2日，国家药审中心网站显示，真实生物提交III类沟通交流会申请，状态栏从“处理中”变更为“已反馈”。这一变化被外界视为阿兹夫定三期即将临床揭盲、申报上市，有望成为首款国产新冠口服药。

除了真实生物外，君实生物已于日前披露其新冠口服药最新研究成果，不过，有部分市场人士认为，君实生物的临床试验或存在瑕疵，此前（5月23日晚间）其披露的公告只是公布了“达到主要终点”，并未公布完整数据，且次要终点相关结果并未公布。

2022年5月25日早间，君实生物在其官微进一步披露相关试验数据。君实生物指出，其与苏州旺山旺水生物医药有限公司合作开发的口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116（JT001）在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片（即PAXLOVID）用于轻中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）伴有进展为重度包括死亡的高风险患者早期治疗的III期注册临床研究（NCT05341609）达到方案预设的主要终点和次要有效性终点。研究结果显示，相比PAXLOVID，患者接受VV116（JT001）治疗的中位至持续临床恢复时间更短，达到统计学优效。

此外，开拓药业于4月6日正式公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验 (NCT04870606) 的关键数据结果，称普克鲁胺可有效降低住院/死亡率，包括在伴有高风险因素的受试者中（特别是中高年龄组）。

业内人士普遍认为，首款国产新冠口服药有望在上述三款药物中产生。