(原标题:核心单品销售不畅、募投项目不及预期 前沿生物仍新增3项研发管线)
商业化已四年,抗HIV创新药艾可宁并没有给前沿生物带来丰厚回报。作为前沿生物目前唯一的上市产品,艾可宁反而在进入医保后因价格降幅太高,2021年销售额出现下滑。
年报显示,2021年艾可宁实现收入4050.29万元,同比下降13.13%,毛利率更是由2020年的18.42%降至-30.44%。
对于2021年艾可宁销售额同比下滑的原因,前沿生物在年报问询函的回复中表示,主要系纳入医保后大幅降价且2021下半年受疫情影响销量有限。不过,从前沿生物的回复看,疫情不但对核心单品的销售造成不利影响,对前沿生物的在研产品进度也产生了一定影响。
销售受疫情影响明显 艾可宁纳入医保后新增销量难补降价幅度
2020年12月,艾可宁通过谈判被纳入国家医保,2021年3月,医保目录正式执行。尽管艾可宁在2021年的销量从2020年的7万支升至11.18万支,同比增长59.75%。
但由于纳入医保后销售价格大幅下调,从原来每支666元降至每支362元,降价幅度达45.62%。艾可宁全年销售收入并未有所增加,反而同比下滑13.13%。前沿生物“以价换量”,对营收增长来说,并未获得显著成效。
由于售价大幅降低,艾可宁的毛利率也大幅下滑,甚至“亏本”赚吆喝。数据显示,2021年,艾可宁毛利率为-30.44%。然而实际上,纳入医保后艾可宁的毛利率还要更低。
经销模式是艾可宁的主要销售模式,2021年,艾可宁经销模式下毛利率为-32.7%。由于公司2021年2月以终端零售价格获得某政府客户的销售收入88.49万元,拉高了直销模式下的毛利率。
前沿生物表示,正常情况下,直销模式和经销模式两种销售模式下毛利率差异较小,这也意味着,若不考虑上述交易的影响,2021年度,艾可宁的毛利率将更低。
对于毛利率为负的原因,前沿生物解释称,除价格降幅较大外,主要还有两个原因。其一,2021年公司营业成本中无形资产摊销较大,2021年度该部分金额为1851.83万元,占当期营业成本比例为35.05%;其二,当前艾可宁销售规模较小,单位成本的下降幅度小于销售单价的下降幅度,暂时还没有形成规模效应。
值得注意的是,不管是国内市场还是海外市场,艾可宁的销售都受到疫情不小的影响。国内市场方面,2021年下半年由于受疫情影响,全国多省、市地区的传染病专科定点医院及公共卫生中心出现停诊或封院情况,艾可宁的产品销售受到较大影响。今年一季度,逢春节假期,且部分城市因疫情管控人员通行、物流运输也受到影响,对艾可宁的产品推广产生一定影响。
海外市场的拓展也不太顺利。2021年,艾可宁在厄瓜多尔、柬埔寨获批上市,但未形成销售,其中主要原因均为上述两国因投入大量资源对抗新冠疫情,对抗HIV药物的新增拨款较少。
多个募投项目进度不及预期 在研项目进度因疫情放缓
上市之初,前沿生物共有4个募投项目,分别为1000万支注射用HIV融合抑制剂项目、艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目(FB1002)、新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目以及营销网络建设项目。
根据招股书中规划,1000万支注射用HIV融合抑制剂项目预计完工时间为2021年;艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目周期为60个月,预计2021年下半年进入临床三期;营销网络建设项目预计2020年完工。
不过,根据2021年度募集资金存放与使用情况专项报告,前沿生物多个IPO项目实际研发进度与估计进度存在差异。
截至2021年底,1000万支注射用HIV融合抑制剂项目累计投入进度(累计投入募集资金总额/募集资金投入总额)为73%、FB1002累计投入进度9%、营销网络建设项目为93%。FB1002项目也未如预计一般于2021年下半年完成在中国和美国的二期临床。
针对FB1002进展不及预期原因,前沿生物解释称,主要受疫情影响,在研的三个适应症患者入组速度放缓,导致项目推进速度延后。至于何时能够完成二期临床试验,前沿生物表示“难以预计FB1002各适应症症Ⅱ期临床试验的具体完成时间”。
对于营销网络建设项目进展缓慢原因,前沿生物表示“按计划实施”。前沿生物表示,截至2021年底,公司已覆盖全国28个省的200余家HIV定点治疗医院及100余家DTP药房。
前沿生物回复称,1000万支注射用HIV融合抑制剂项正在有序推进,截至今年6月2日,该项目已进入土建收尾,设备调试安装阶段。
尽管原有在研项目进度不如人意,但前沿生物仍在2021年新增了3项研发管线,分别为新冠治疗药物FB2001、长效降血脂治疗药物FB6001以及骨质疏松治疗药物FB4001。
不过,新冠药物概念并未给前沿生物股价带来加成。6月8日,前沿生物收于14.7元,总市值约53亿元。较2020年10月上市时的发行价20.5元,已跌去28.29%。