仿制药集采对于创新药格局的影响

（原标题：仿制药集采对于创新药格局的影响）

原创 userfield 调兵投资 2022-07-12   

本来想一下写一篇《政策密集期的医药行业》，讲讲第七批仿制药集采、骨科脊椎集采以及后续的创新药医保谈判。

但看到今天第七批仿制药集采，有很多讨论，也就再俗套的说说仿制药集采。想一想，从2018年第一批开始，已经有多轮集采，有化学仿制药，也有胰岛素生物药的专场。按道理，市场已经习以为常，但今天这批集采有不少是重磅药，降价结果也比较低，我们还是说一说。

不过，这次我们重点讲讲仿制药集采，对于同适应症领域创新药格局的影响。

一、第七批集采：熟悉的集采，新的重磅

大家已经习惯各种原有重磅药，在集采中大降价，从天晴恩替卡韦，到阿托伐他汀，几十亿的市场因为集采而变局。这一次都有哪些值得关注的重磅药？

1、阿法替尼：二代EGFR肺癌靶向药，勃林格殷格翰2013年FDA上市，2017年国内上市。2018 年，降价进国内医保的时候还是200 元/片/40 mg。而国内。2020年豪森首仿上市的时候，我们还说专利期还没到，即使提前获批也无法上市。而一转眼到了2022年这批集采，豪森一口气把20mg降到不到7块钱，又是一个靶向药变糖豆。

2、奥美拉唑注射剂：抗胃酸药物里面应该是销量最大的产品，这种销量巨大，临床需求性也很强的品种，吸引力近30家企业过评抢进集采，最后的结果可想而知。最便宜的不到7毛钱，中标价最高的质子泵抑制剂大户，罗欣药业，降价 92%，报价1.17 元。

3、奥司他韦胶囊：这个曾经接近60亿的超级重磅也进入到集采，只不过集采之前，已经被新冠疫情冲击七零八落，20年缩水到20亿，21年只剩下5亿销售额，导致十几家集采企业面对的市场也不再是一块肥肉。更何况东阳光为了中标，把中标价从13元的有效报价，直接报到了1元以下，0.99元的最低价格保住了东阳光的奥司他韦资格，但也让胶囊市场彻底成为鸡肋。有人说东阳光可以重点推广与胶囊剂区隔开的颗粒剂型，但价格差比效应之下，每粒不到1元的胶囊，对比5元一袋的颗粒，总会有影响。未来这个品彻底会成为一个OTC品种，具体份额就看各家的渠道能力了！

4、厄洛替尼：作为一代EGFR，吉非替尼已经经历过集采和续标，现在年用药费用应该只有几千块钱。而厄洛替尼作为疗效更好的一代肺癌靶向药，也不步吉非的后尘，如果我没看错的话，豪森把100mg降到了7.26，而集采杀手科伦更是把150mg降到了4.82。说到这类靶向药对于创新药格局的影响，当年吉非替尼大降价，我一直担心对于埃克替尼的影响，而现在价格体系，的确变成了几千Vs4万的对比，但埃克替尼无论是脑转移还是术后辅助，都在尽量找自己的差异化患者人群，现在终端规模也尽量稳定在20亿级别。这说明，虽然价格是终端格局的重要影响因素，但基于国内现有市场环境下，有差异化疗效，并且有更多费用空间的药物，还是有自己的生存之道。厄洛集采降价后，让一代EGFR市场更加成为一个低价值量市场，后续还是看三代EGFR竞争格局吧！这里面有奥希替尼这个肺癌神话，也有四家上市药企的预期变化，结合资本市场预期变化，是很有意思的研究。

5、仑伐替尼：这是央视报道第七批集采时候，重点点名的药物，“以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元”，也说明国家把仑伐替尼集采降价成功当成是此次集采最大成果。说到仑伐替尼，大家第一反应就是大名鼎鼎的可乐组合，K药+仑伐这对最佳免疫组合已经在子宫内膜癌、肺癌、肝癌等多个大癌种呈现了不错的数据。仑伐替尼降价可能是这一轮集采最普惠患者的药物之一，齐鲁降价到13元，可能公司赚不到啥钱，就算替肿瘤患者做件好事吧！当然仑伐降价，也间接性的影响很多创新药，譬如肝癌领域，索拉非尼集采，仑伐替尼也集采了，多纳非尼要如何找准定位，借鉴埃克替尼，找到自己的生存之道。

6、丙酚替诺福韦：以集采为契机，国内乙肝药物，从恩替卡韦到替诺福韦，再到丙酚替诺福韦，患者用药快速升级。丙酚替诺福韦相对替诺福韦，剂量更低、副作用更小，耐药性更好。这样的用药升级，按照以前的医药产业节奏，可能需要5-10年时间，但集采之下，这次十几家企业参与丙酚替诺福韦集采，价格快速下降，用药加速普及。

其实，这次集采，还有肾癌靶向药舒尼替尼等重磅药以及很多影响上市公司的品种，譬如北陆和司太立相关的碘造影剂碘帕醇，博瑞、健友等多家拿到门票的超低分子量肝素磺达肝癸钠，仙琚的重点麻醉药罗库溴铵等等，对于A股医药投资还是有些扰动，涉及到的具体股票，大家可能需要仔细看看！

二、仿制药集采对于创新药的影响

上面几个靶向药分析中，我也提到了，如果同适应症，年富力强的原研药，突然有很多仿制药获批，然后进入集采大降价，就会造成这款药价值量大幅下降，当年的吉非替尼如此、现在的厄洛替尼以及还没开始放量就出现集采悬崖的仑伐替尼、阿法替尼、舒尼替尼都是此类情况。

这类药物曾经都是全球销售十亿美金以上的重磅药物，也说明了这些靶向药的临床疗效在指南中的地位。而国内仿制药集采，让这些靶向药成为“普药”，间接导致的形势就是，对标这些靶向药的国产原研，如果没有差异化竞争策略，很可能出现对标失效，从对标高价原研药，变成了对标集采仿制药。 

埃克替尼是值得研究的案例，当年吉非替尼集采后，我曾经对埃克挺担心的，毕竟价格肯定比不过多家参与集采的吉非替尼，如何应对竞品被集采，是个非常关键的问题，几年观察下来，虽然埃克也被多轮降价，但是20亿量级的盘子还是保住了！

希望横跨新旧医药时代的国产创新药，辛辛苦苦以me too或者me better地位上市了，不要因为对标竞品的集采大降价，而间接受影响。

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