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?科创板3周年系列上市公司访谈 | 康希诺首席财务官罗樨:更多创新疫苗企业将受益于资本市场红利

来源:证券时报网 作者:朱凯 2022-07-21 19:21:00
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(原标题:?科创板3周年系列上市公司访谈 | 康希诺首席财务官罗樨:更多创新疫苗企业将受益于资本市场红利)

3年前的7月22日,科创板首批25家公司在上海证券交易所鸣锣上市,标志着设立科创板并试点注册制这一重大改革任务正式落地。

有目共睹的是,时至今日科创板市场已集聚了一批集成电路、生物医药、高端装备制造等领域的科创企业,“硬科技”成色逐步显现。改革的“试验田”作用得到较好发挥,在发行、上市、交易、退市、再融资、并购重组等方面进行了一系列制度创新,形成了可复制可推广的经验,为创业板等存量市场改革提供了有益借鉴。

近日,接受记者采访时,康希诺首席财务官罗樨表示,科创板在中国推出,让众多拥有前沿技术优势但尚未盈利的生物科技企业获得了千载难逢的发展机遇。康希诺一直以来都将目光放在公司的长期价值上,希望走上一条立足于中国的创新企业的可持续发展道路。未来将专注以商业化和国际化为导向的战略转型,加速产品研发创新,不断开拓新的技术和业务领域。

康希诺首席财务官罗樨

公司研发水平与综合实力得到肯定

证券时报记者:科创板上市以来,公司在相关关键领域取得了哪些成绩?

罗樨:2020年8月13日康希诺成功登陆上交所科创板,成为首个“A+H”疫苗股。

公司开始申请科创板时正处于新冠疫情暴发之初。2020年1月,我们提交了科创板的申请,与此同时,新冠疫情在武汉爆发,在极短时间内蔓延到全国。康希诺生物作为一家立足中国的疫苗企业,立即举全公司之力,投入到新冠疫苗的研发当中。只用了55天,我们的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎?就在全球率先进入临床阶段。

随着研发工作的持续推进,2021年,我们迎来了里程碑的一年。商业化方面,公司的新冠疫苗克威莎?于2021年2月获得国家药监局的附条件上市批准,同时陆续在海外多国获准使用,实现向海内外多地区供应。得益于在序贯加强临床数据上的表现,克威莎?也已在多国获批用于序贯加强免疫接种。克威莎?又于2022年5月被纳入WHO的紧急使用清单,这是世界卫生组织对康希诺生物研发生产质量水平与综合实力的肯定,同时进一步推动公司国际化战略。

2021年6月底,公司A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)美奈喜?获得药品注册证书,以同类产品最高价格获得多个省市的招标准入。2021年12月底,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗曼海欣?也获得了药品注册证书,为我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品,填补了我国在此类高端疫苗领域的空白。

研发方面,公司的在研产品也取得了阶段性进展。公司研发的吸入用新冠疫苗,通过全球创新的雾化吸入给药方式,能够激发粘膜免疫,有效减少病毒的传播,提供额外保护,该疫苗为WHO技术咨询小组呼吁的能够引起粘膜免疫的新一代创新疫苗。此外,我们的十三价肺炎疫苗PCV13i进入到三期临床阶段。与此同时,公司在上海积极布局mRNA研发与产业化平台,推进多项创新疫苗的研发工作。

证券时报记者:作为采用科创板第五套标准上市的企业,公司已于近期实现盈利。能否分析介绍一下对未来趋势的判断?

罗樨:2019年6月13日,科创板正式开板,让众多拥有前沿技术优势但尚未盈利的生物科技企业获得了千载难逢的发展机遇。

《科创板发行上市审核规则》中的第五套标准最具突破意义,允许未盈利且符合创板定位的企业申请上市。有了政策指引,我们于2020年8月13日成功登陆上交所科创板。之后,公司因新冠疫苗克威莎?的商业化于2021年实现扭亏为盈,我们的脑膜炎球菌多糖结合疫苗产品组合也在发力,公司的商业运营中心迅速发展壮大,截至目前已建立近400人的体系完备的商业团队,并快速建立起全球商业化能力。

公司管理层一直以来都将目光放在公司的长期价值上,希望走上一条立足于中国的创新企业的可持续发展道路。未来,康希诺将专注以商业化和国际化为导向的战略转型,加速产品研发创新,不断开拓新的技术和业务领域。

资本市场加深对疫苗细分赛道认知

证券时报记者:公司所属行业具有哪些特征,该行业与海外相比尚处于哪个阶段?我国推出科创板以来,该状况有多大改观,以及如何看待未来的行业前景?

罗樨:长期以来,疫苗四大巨头辉瑞(Pfizer)、葛兰素史克(GSK)、默沙东(MSD)、赛诺菲(Sanofi)共同占据了全球疫苗市场超过85%的市场份额。随着新冠疫情爆发,莫德纳(Moderna)等新兴公司异军突起,全球疫苗市场也进入增长爆发期,行业竞争明显加剧。相较国外疫苗市场高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业(新冠疫苗除外)目前集中度较低,疫苗生产企业数量较多,但整体在技术研发实力,综合技术平台与创新产品管线等方面尚需进一步提升和优化。

随着我国疫苗产业快速发展以及创新研发投入加大,国内疫苗市场产品结构逐渐改善。国家对包括疾病预防控制、疫苗接种等在内的公共卫生服务投入不断加大,人民消费水平和接种意识不断提高,同时,新冠疫情的冲击在全球范围内迅速提高了民众对疫苗的认知,越来越多人意识到,成年人也需要接种疫苗来预防疾病。预计未来几年非免疫规划疫苗的渗透率大概率将快速上升,国内疫苗行业市场容量将不断扩大。伴随疫苗技术迭代升级,规模小、产品少的企业将面临更加严峻的生存压力,行业整合将进一步加剧,规模效应将逐渐凸显。

科创板推出以来,更多创新疫苗企业受益于资本市场红利,欧林生物、百克生物、金迪克、成大生物陆续于科创板上市,迎来更好的发展机遇,与此同时,资本市场加深了对疫苗行业细分赛道的理解和认知。资本的助力与驱动,使企业不断投入创新,丰富自身研发管线,并且对产品质量严格把控,以获得竞争优势与长期发展的机遇。

证券时报记者:科创板上市之后,在公司治理、研发投入及成果等方面有哪些变化?如何看待研发投入与创收之间的关系?

罗樨:随着科创板的上市,公司形成以股东大会、董事会、监事会和高级管理层为主体的管治架构,建立科学高效、稳定长效的决策监督机制.同时,证监会及交易所会定期举行证券市场法规培训,并及时传递最新监管政策要求,与上市公司保持紧密沟通与悉心指导,有利于公司治理水平的提升,更好地维护股东利益。

公司所处的生物科技行业,具有前期研发投入大、研发周期长的特点,持续的研发投入与公司的发展及竞争力提升关系密切。2019年、2020年、2021年,公司研发投入不断增加,分别为1.58亿元、4.29亿元、9.05亿元。公司始终注重研发投入及成果转化,这款腺病毒载体新冠疫苗之所以能够这么快推向临床,并且最终成功实现商业化,与13年间持续投入大量时间、财力、物力进行研发创新密不可分。也是资本市场强有力的支撑以及投资人对公司价值的认同,才能使我们第一时间就决定投身新冠疫苗的研发和后续的产业化,也才能在这次新冠疫苗竞速中走在世界前列。同时也使我们继续加大投入,搭建最前沿的mRNA技术平台。

创新药、创新疫苗的研发过程都是艰辛且漫长的,而且时刻伴随着研发失败的风险,每一次技术攻关和技术突破,都是漫漫求索带来的,所以说这一过程也是我们弯道追赶的机遇。跨国公司的多个案例告诉我们,一旦一款重磅产品研发成功,能够带给市场更佳的选择,都会加速产品的升级换代。生物科技企业本身的属性就决定其需要不断吸纳人才与技术,坚定投入新产品的研发,同时不断进行市场竞争格局分析及修正对新产品的市场定位,以使未来的商业化之路更顺畅。

持续进行新一代新冠疫苗研发

证券时报记者:全球新冠肺炎疫情的影响似乎渐趋明朗。公司为抗击疫情做了哪些工作或贡献?

罗樨:疫苗是控制疫情最经济有效的方案。自2020年1月公司新冠疫苗项目立项以来,公司持续加大研发力度,2021年2月,康希诺生物研发的新冠疫苗克威莎?获得国家药监局批准附条件上市,相较于其他新冠疫苗,公司产品在安全性、依从性和可及性上皆具有竞争优势。

印象深的,还是2021年3月紧急驰援瑞丽的时候,在国家的紧急调拨下,公司第一时间响应,连夜完成装箱发运,实现了十余万剂“一针有效”的腺病毒载体新冠疫苗第一时间陆续抵达疫区,助力德宏州包括瑞丽在内的广大边境地区民众实现疫苗应接尽接,在疫区快速构筑免疫屏障。2021年12月,公司还获得了全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体称号。此外,公司积极响应国家“一带一路”号召,向多个发展中国家进行技术转移,真正成为立足于中国的全球疫苗企业。

同时,公司仍在进行新一代新冠疫苗的研发工作,比如我们的吸入用腺病毒载体新冠疫苗及新型冠状病毒mRNA疫苗等。在此过程中,不断搭建快速响应技术平台,将为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障。

证券时报记者:“双碳”战略目标下,公司采用了哪些具体举措,取得了怎样的效果?公司如何用技术创新驱动发展?另外,请介绍一下公司相关的社会责任报告或ESG报告的情况。

罗樨:今年我们首次在A股披露了《2021年度社会责任报告》,在H股单独披露了《2021年度环境、社会及公司治理(ESG)报告》,这两份报告都以更多维度展现了公司内控合规、质量体系、研发投入、责任营销、环保节能等方面所做的工作,公司持续履责进而助推自身的韧性发展。

公司始终重视低碳生产,通过系统化的能源监控和节能降耗,助力社会清洁发展。公司设立能源管理小组,下设各能源类型的负责人,开展能源统计、分析及制定后续改进计划的工作。公司能源管理小组采用专业、科学的计量、统筹和分析方法,对能源使用开展精准化管理。为助力“碳中和”、“碳达峰”目标的达成,2021 年,我们开展多项低碳节能举措,开展节能项目,绘制公司各层级的能耗计量表,逐步精确到车间能耗层面,注重回收和循环利用资源,落实减碳节能工作要求。公司采用更为环保的制冷剂,降低温室气体的排放。

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