诺诚健华递交注册稿，即将完成“A+H”上市：两款产品开启商业化

（原标题：诺诚健华递交注册稿，即将完成“A+H”上市：两款产品开启商业化）

"施一公为联合创始人之一。"

本文为IPO早知道原创

作者｜Stone Jin

据IPO早知道消息，诺诚健华医药有限公司（以下简称“诺诚健华”）日前递交注册稿，即将于科创板挂牌上市，中金公司担任保荐人。

这意味着，在2020年3月23日成功登陆港交所后，诺诚健华将在今年完成“A+H”两地上市。

成立于2015年的诺诚健华专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域，在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。

值得注意的是，诺诚健华的创始团队是其核心竞争力之一——联合创始人Jisong Cui(崔霁松)博士曾担任保诺科技(北京)有限公司的总经理及美国默克(Merck & Co.)的早期开发团队的负责人，另一位联合创始人施一公博士则是知名的结构生物学家，现为中国科学院院士、美国艺术与科学院外籍院士、美国国家科学院外籍院士、欧洲分子生物学组织(EMBO)外籍成员、西湖大学创始校长、清华大学生命科学学院讲席教授等；主要管理团队成员拥有辉瑞 (Pfizer Inc.)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline plc)、百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb Company)、强生公司(Johnson & Johnson)等大型跨国药企的资深工作经验。

目前，诺诚健华已构建起一体化的生物医药平台，兼顾研发质量与研发速度的需求，建立了创新性与风险高度平衡、涵盖多个极具市场前景的热门靶点的产品管线——主要产品之一的奥布替尼(宜诺凯)已于 2020 年 12 月获得国家药监局附条件批准上市，Tafasitamab 已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用，11 款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段，5 款产品处于临床前阶段。

可以说，诺诚健华的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域，侧重于构建具有协同效应的创新疗法，具体来讲：

在血液瘤方面，诺诚健华拥有奥布替尼(BTK 抑制剂)、ICP-490 (CRBN E3 连接酶调节剂)和 Tafasitamab(靶向 CD19 的单克隆抗体)等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品，其中奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性 CLL/SLL 以及复发或难治性 MCL。在实体瘤方面，诺诚健华拥有 ICP-192(泛 FGFR 抑制剂)、ICP-723(泛 TRK 抑制剂)、ICP-189(SHP2 抑制剂) 等产品，覆盖多种实体瘤治疗机制。在自身免疫性疾病方面，诺诚健华正在开发用于治疗由 B 细胞或 T 细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品，包括奥布替尼(BTK 抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制剂)和 ICP-490(CRBN E3 连接酶调节剂)等。除单药疗法外，诺诚健华亦积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。

截至 2021 年 12 月 31 日，诺诚健华正在全球 100 多个临床中心开展 26 项临床试验。

在生产方面，截至 2021 年 12 月 31 日，诺诚健华已在广州基本完成生产基地一期项目建设，该基地按照中国、美国、欧盟及日本等国家的 GMP 标准建设，可用于生产固体分散体和多种制剂，年生产能力预计可达10亿片量级。目前该生产基地已完成相关药品监管部门的检查并已竣工及投入生产，将有效保证诺诚健华产品的质量与供应。同时，为加速商业化进程，诺诚健华与优质的 CMO 合作，在商业化的早期阶段为已上市产品奥布替尼片的生产提供支持。

在商业化方面，截至 2021 年 12 月 31 日，诺诚健华已组建超230人的商业化团队、覆盖全国数百家医院，快速推动奥布替尼在 B 细胞淋巴瘤的市场拓展。截至招股说明书签署日，奥布替尼已纳入 28 个省、直辖市和自治区的“双通道”药品管理范围，在定点 医疗机构和定点零售药店实施统一的医保支付政策。

成立至今，诺诚健华曾获得维梧资本、汉康资本、正心古资本、高瓴等知名机构的投资。

目前，高瓴为诺诚健华最大机构投资方；汉康资本合伙人金明、维梧资本管理合伙人付山以及正心谷资本合伙人谢榕刚三人担任诺诚健华非执行董事。

诺诚健华计划通过本次科创板上市募集40亿元，主要用于新药研发、药物研发平台升级、营销网络建设、信息化建设以及补充流动资金。

截至2022年6月30日，诺诚健华持有的现金及现金等价物约我65.19亿元。

截至2022年8月26日收盘，诺诚健华在港股的市值约177.26亿港元。