中药守正创新典范 盛诺基淫羊藿素软胶囊开启肝癌精准治疗序幕

（原标题：中药守正创新典范 盛诺基淫羊藿素软胶囊开启肝癌精准治疗序幕）

近日， 中西医肝癌精准治疗高峰论坛暨阿可拉定?淫羊藿素软胶囊临床试验结果报告会在京成功举办。中国临床肿瘤学会副理事长秦叔逵教授介绍，阿可拉定?淫羊藿素软胶囊采用采用国际上公认的科学方法进行研究和验证，其获批上市将有效地填补预后较差的肝细胞癌富集人群未被满足的治疗需求。

据了解，阿可拉定?淫羊藿素软胶囊是由北京盛诺基医药科技股份有限公司研发，于2022年1月10日，经国家药监局批准上市。该药是世界范围内在肝癌领域第一个以采用外周血复合生物标志物筛选富集人群的临床研究结果作为主要审批依据的药物。其获批上市，标志着我国开启了原创中药新药精准治疗晚期肝癌的序幕。

会上，张伯礼院士表示，淫羊藿素软胶囊上市是中医药创新的成功代表，是守正创新的优异实践，也是我国新药创制的重大成果。对于中药现代化研究，既支持开展复方、饮片、经典名方等“原汁原味”的中药研究，也鼓励从中药中提取有效组分进行单体化合物或重新配伍研究。殊途同归，都是为了研发出好的新药。淫羊藿素在提取单体化合物这条道路上走在了前列。

被称为“癌症之王”的肝癌，在我国不仅发病率高，且治疗手段有限，加之肝癌的异质性很高，治疗起来非常棘手。

数据显示，淫羊藿素软胶囊成为我国近10年来首个肿瘤治疗领域的原创天然药物。先后获得国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等5项“重大新药创制”科技重大专项的支持。淫羊藿素是从淫羊藿提取物中筛选得到的抗肿瘤活性最强的小分子物质。临床试验显示，淫羊藿素能够有效缩小肿瘤或控制肿瘤进展，延长患者生存期，尤其是对晚期肝细胞癌患者显示了很好的安全性和耐受性。

北京盛诺基医药科技股份有限公司董事长孟坤博士介绍，对于淫羊藿素抗肿瘤的开发，公司2006年成立就开始了相关课题的研究。历经15年的研发攻关，终成正果。公司围绕淫羊藿素的用途、晶型、制药、前药、制备工艺、制剂、药材种植等方面，共获得了14项境内专利授权，14项境外专利授权。

孟坤表示，现代药理学研究显示淫羊藿素有明确抗肿瘤作用，包括抑制子宫内膜癌、乳腺癌、肝癌、生殖系统肿瘤细胞等。此外，淫羊藿素可缓解大鼠胆汁淤积性肝纤维化，改善肝功能。这些都是未来探索的方向，随着研究的深入，淫羊藿素会给人们带来更多的惊喜。

公开资料显示，北京盛诺基医药科技股份有限公司是一家以中药现代化和生物科技相结合，专注于肝细胞癌、乳腺 癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等具有临床迫切需求和良好市场前景的多个恶性肿瘤领域，以中药创新药为先导，并延伸布局化学创新药和生物大分子创新药的医药研发企业。公司目前正在上交所科创板排队上市，审核状态为已问询。由于我国肝癌精准治疗的药物市场前景广阔，随着阿可拉定?淫羊藿素软胶囊的上市，预计将会为公司带来可观的业绩表现。（燕云）