(原标题:药明巨诺等3家Biotech被移出“港股通”,上半年CAR-T开出77张处方)
深圳证券交易所9月5日公告,因恒生综合大型股指数、中型股指数、小型股指数实施成份股定期调整,根据《深圳证券交易所深港通业务实施办法》的有关规定,港股通标的证券名单发生调整并自2022年9月5日起生效。
该调整共涉及36家公司,其中20家为新调入,16家为新调出。调入的企业中包括两家biotech公司,分别是乐普生物-B和圣诺医药-B;调出的企业中包括三家biotech公司,分别是药明巨诺-B、和铂医药-B及嘉和生物-B。
本次被调出的biotech公司中,药明巨诺是唯一一家已经有产品上市的企业。其中药明巨诺受此新消息影响,港股盘中同日最高跌幅超过30%。
对此,药明巨诺于9月5日当日发布公告称,董事会确认并不知悉导致波动的任何原因或根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部须予披露的任何内幕消息。董事会确认集团的业务营运维持正常,并对公司的未来发展前景充满信心。
药明巨诺的核心产品是其靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品瑞基奥仑赛注射液(商品名:倍诺达),该产品于2021年9月获得NMPA批准上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。
截至目前,全球范围内共有8款CAR-T疗法获批。其中在国内上市的CAR- T产品有两款,分别是复星凯特的阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达)和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。
2022年是中国细胞治疗商业化的首个完整年度。而上述两款CAR-T疗法的市场表现也颇受业内关注。根据药明巨诺最近披露的半年报,2022年上半年共开具了77张CAR-T治疗处方,收入约为6600.7万元,毛利率由2021年年末的29.4%增长至35%。
半年报中,药明巨诺也指出,对于接受倍诺达治疗的94名已回输患者当中的69名可评估患者中,最佳完全缓解率(CRR)为56.5%,与倍诺达于注册临床试验中显示的CRR水平相似或高于该水平。
不过,对于一款治疗费用动辄百万的产品,如何实现商业化一直是CAR-T疗法面临的问题。
目前,药明巨诺仍然处于亏损状态,半年报显示,其上半年亏损约为4.29亿元,同比增长53%。对此,其在半年报中指出,期内亏损是由于未实现外汇亏损增加;研发开支及销售开支增加;及Juno停止orva-cel的临床开发时,公司于2021年上半年根据与Juno订立的B细胞成熟抗原(BCMA)许可协议终止确认“预付款认股权证”从而确认一次性非现金收入,而2022年上半年并无产生该一次性非现金收入项目所致。
半年报指出,该公司到8月底已经建立了一个由100名左右不同专业的员工组成的商业团队,涵盖销售团队、市场团队、CAR-T顾问团队、创新支付团队、渠道管理和医院准入团队。