(原标题:推进“两个80%”战略,辉瑞加速上新多款突破性创新疗法)
“在中国工作的11年来,我深深体会到了中国的转型速度之快。2011年,对于医疗行业来说,中国新药品的注册速度还是比较慢。近年来,得益于政府的鼓励创新政策改革,中国创新药的注册速度,基本和美国、欧洲实现同步。”辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科指出。
第五届进博会开幕在即,据介绍,本届进博会上,辉瑞将展示近二十款突破创新产品和医疗解决方案,覆盖肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病五大治疗领域。
其中包括备受瞩目的新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID™),以及全球首个具有快速溶解口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂瑞美吉泮 (Rimegepant),这也是目前全球唯一获批可同时用于治疗和预防偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂。
“近年来,国务院及国家药监局发布了一系列药品审评审批的相关政策法规及指导原则,在优化药品审评审批流程,鼓励创新,提高药品质量,加强药品全生命周期管理等方面取得了许多成就。这无疑为包含辉瑞在内的众多外企注入了长期植根中国市场的信心。举个例子,2022年2月,得益于国家药品快速审评审批流程的持续优化,辉瑞的新冠口服药PAXLOVIDTM获应急加速审批,在从获批到运抵中国抗疫一线,仅用了2个多月的时间。”彭振科说。
早在2020年,辉瑞就提出“两个80%”战略:到2022年底,实现中国参加超过80%的全球早期以及关键临床研究;其中80%的项目做到同期申报并最终能够引入中国。“两个80%”战略旨在让中国尽早深度参与辉瑞全球研发进程,尤其是早期的临床研究项目,让中国患者更快地获得辉瑞领先全球的突破性创新治疗。
彭振科特别强调:“截至2022年7月,辉瑞全球共有104个项目正在研究进行中 ,这无疑是改变全球患者包括中国患者生活的104个潜在机会。事实上,仅2022年一年,辉瑞在华获批的新产品、新适应症或新剂型高达11个,我们正在以一个月一‘新’的速度,为中国患者赢得更多希望。”
进入中国30余年来,辉瑞已向中国引进了包括原研药及疫苗在内的60余种创新药品,惠及千万中国患者。到2025年,辉瑞还将向中国引入25个新产品、新适应症、新剂型,以满足中国患者全生命周期的健康需求。
彭振科指出,新冠疫情给全球带来了巨大的冲击,促使医药行业采用创新的业务模式走进市场。辉瑞采取四个方面切实行动:首先,辉瑞积极推动数字化转型,提供数字化解决方案,“转变我们与患者及医生的互动方式”,更好地帮助他们进行疾病教育和管理,拓展创新产品线的覆盖。
第二,在疾病的诊断领域,利用人工智能工具,帮助患者更好地进行疾病管理。例如,特应性皮炎在中国误诊率非常高,有很多患者被误诊断为痤疮等。“我们希望能够运用AI工具对疾病进行更加精准的诊断。”彭振科说。
第三,中国幅员辽阔,医疗资源分布不均,一线城市医疗资源丰富,县级城市较为匮乏。辉瑞希望在未来帮助到更多中国患者都能享受到同等的、规范的、标准化的诊疗。
据悉,辉瑞积极响应国家“乡村振兴”号召,深耕县域广阔市场,部署了一个拥有550余位人员的专职县域团队,强化基层服务能力,为患者提供平等的医疗解决方案,以协助中国政府实现“90%在县域治疗”目标。
第四,辉瑞积极与医疗生态系统中的合作伙伴携手,助力中国健康事业的发展。例如,辉瑞与科园就沛儿13®(13 价肺炎球菌多糖结合疫苗)开展合作,与华东医药在风湿领域合作。值得一提的是,辉瑞与华海药业签订了新冠口服治疗药物PAXLOVID™的本土化生产协议,推进该产品的本地生产,提高中国患者用药可及性。