聚焦进博会 | 首个全人群特应性皮炎创新药达必妥五度亮相进博，革命性疗法填补患儿治疗空白

（原标题：聚焦进博会 | 首个全人群特应性皮炎创新药达必妥五度亮相进博，革命性疗法填补患儿治疗空白）

11月6日，赛诺菲再次携2型炎症驱动的特应性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）明星产品达必妥（度普利尤单抗注射液）6个月至5岁中重度特应性皮炎新适应症全新亮相，此项新适应症已获国家药品监督管理局药品审评中心受理上市申请。

达必妥在2018年第一届进博会首秀后，从获批、上市到医保落地的每一步都体现了创新药加速可及的“中国速度”，见证了中国加快引进突破性创新药以满足临床迫切需求的具体实例。

伴随5年进博会，达必妥不断拓展适应症，目前在中国已覆盖成人、青少年、儿童等中重度特应性皮炎患者群体。今年，FDA批准达必妥用于无法通过外用疗法治疗或得到控制的6个月至5岁中重度特应性皮炎患者，这也意味着达必妥成为目前唯一一个覆盖从婴幼儿到成人全人群的特应性皮炎系统治疗药物。

作为在全年龄段最普遍的皮肤病之一，特应性皮炎被称为皮肤科的“一号疾病”，也是非致命性皮肤病中疾病负担位列第一的疾病。

“特应性皮炎是一种遗传相关、慢性复发性的2型炎症性疾病。”北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授介绍，特应性皮炎大部分开始于婴儿期或幼儿期，90％发生于5岁以内 ，中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）指出，我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到了12.94% ，严重影响生长发育。

“儿童和婴幼儿特应性皮炎患者群体有其特殊性。”国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科主任马琳教授表示，如果家里有一个孩子患特应性皮炎，全家不得安宁，疾病不仅影响了患儿的生长发育，也会影响整个家庭的生活质量，比如家长晚上无法入睡，产生焦虑抑郁的状态，疾病负担非常沉重，患者家长亟需更加安全有效、不影响生长发育的治疗方案。

2型炎症是特应性皮炎的核心发病机制 ，白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)是诱导和维持2型炎症反应的关键核心驱动因子。2022年6月，美国食品和药物管理局（FDA）批准达必妥用于治疗6个月至5岁婴幼儿中重度特应性皮炎患者，这也意味着达必妥是目前唯一被证实可实现全人群特应性皮炎患者长期控制的系统性药物。

在复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师李巍教授看来，特应性皮炎病程长、易复发，而且特应性皮炎是过敏进程首发疾病，易一病变“多病”，需要警惕2型炎症共病。如果把2型炎症性疾病的长期稳定控制比成一场“长跑”，医患合力的全程、长期管理必不可少。

为了促进特应性皮炎线上诊疗规范化管理，今年进博会上，赛诺菲将宣布与京东健康在慢病数智诊疗领域的战略合作再次升级，双方将拓展现有合作慢病领域至特应性皮炎疾病领域，通过打造首个面向大众的一站式特应性皮炎在线全病程管理平台，满足数字化时代下特应性皮炎患者更为多元的健康需求。同时，赛诺菲联合多方积极探索特应性皮炎的数字化疗法，以前沿患者旅程的创新助益患者生活质量的改善与提升。

赛诺菲特药全球事业部中国总经理谢丽娟表示：“作为免疫炎症领域的领导者，除了加速引入新药之外，我们还希望借助进博会开放创新、合作共赢的平台，聚焦患者迫切的未满足需求，与权威专家、创新合作伙伴一同来构建更全面的病程管理体系和诊疗生态，切实帮助更多患者规范疾病的长期管理目标，早日回归正常生活。”