4天新增6款新冠抗原检测试剂获批，多家公司回应产能情况

（原标题：4天新增6款新冠抗原检测试剂获批，多家公司回应产能情况）

随着我国疫情防控政策优化，新冠抗原检测试剂等医疗用品出现短期内需求激增，不少品牌的检测试剂盒已经出现缺货情况。

不过，近4天有新增6款新冠抗原检测试剂获批，短缺情况有望缓解。

12月12日，国家药监局官网信息显示，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。

12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。

12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。

截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

对于相关公司产能是否能满足市场需求？多家公司做出回应。12月12日，达安基因在互动平台回复投资者称，目前公司全资子公司中山生物工程有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）日均标准产能可达100万人份/日以上。

明德生物近期回复投资者称，虽然公司新冠核酸检测试剂生产线与新冠抗原检测试剂生产线不能共用，但公司经历过上半年新冠抗原检测试剂产能爬坡的历练，具备迅速调整产能的能力。“公司通过积极招工、多班倒等多种方式保障抗原检测试剂盒的生产。”

万孚生物则在投资者平台回复称：公司面对新冠检测产品的持续需求，公司会及时根据市场需求、交期要求、库存状况等因素进行动态调整，满足市场的检测需求。

此外，根据疫情防控工作需要，为进一步保障新冠疫情防控用抗原检测试剂供应，国家药监局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》（2022年第114号），将已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂的注册证有效期，在原有效期基础上延长6个月，切实保障相关产品市场供应。

同时，要求新冠病毒抗原检测试剂注册人认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及其配套规章，全面落实企业产品质量安全主体责任；要求各省级药品监督管理部门加强上市后监管，强化监督检查和监督抽检，监督注册人严格按照生产质量管理体系和产品技术要求组织生产，切实保障产品质量安全。