(原标题:远大医药加速推进重症领域全球研发进程,创新药STC3141全球多中心临床进展顺利)
2月8日,远大医药发布公告称,其呼吸及重症抗感染领域的全球创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床试验(REFINE)近日已顺利完成全部患者入组,并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药,临床研究报告预计将在未来4个月内完成。
据悉,STC3141为远大医药自主开发并拥有全球权益的重磅创新产品,公司已在全球范围内12个国家或地区进行了该产品的专利布局。
脓毒症俗称败血症,是因感染引起的免疫反应失调,会导致危及生命的器官功能障碍,是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。2020年《柳叶刀》发布的研究显示,全球每年约有5000万脓毒症患者,死亡率超过1/5。
根据《中国脓毒症早期预防与阻断急诊专家共识》,我国脓毒症的病死亡率高达36%。另据报道,美国每年脓毒症治疗费用超过200亿美元,中国人均治疗费用超过1万美元。此领域的研发充分贴合临床需求,具有高度的社会价值和可观的潜在商业回报。
根据公告,STC3141是一款全新作用机制的全球创新产品,通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤,可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等多种临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的重症疾病。该产品临床前相关研究结果已在2020年2月发表于顶级学术期刊《Nature Communications》,具有深远的学术影响力。
除了REFINE研究以外,STC3141已于2021年3月初获得国家药监局的批准,在我国ARDS患者中开展Ib期临床研究,并于去年10月成功达到临床终点;于2021年先后在比利时、波兰和英国获批治疗重症新冠病毒感染的IIa期临床研究,并于2022年7月成功达到临床终点。
目前该产品在中国、澳洲、比利时、英国、波兰五个国家,在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批了七个临床批件,国际多中心临床全面推进。
呼吸及重症抗感染板块是远大医药核心战略领域之一,公司在该板块拥有在售产品近10款,覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、肺炎、哮喘等多个适应症,在呼吸疾病治疗领域已形成了较为完备的产品组合。
在研产品方面,公司针对未被满足的重大临床需求进行创新布局,已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、ARDS、副流感、新冠病毒感染等。
远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来将持续加大对全球创新产品和先进技术的投入,丰富和完善产品管线及产业布局,并继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和重症抗感染产品管线,不断巩固公司在该领域的行业地位。