IPO观察|轩竹生物业务独立性遭疑 产品还未上市就已强敌环伺

（原标题：IPO观察|轩竹生物业务独立性遭疑 产品还未上市就已强敌环伺）

2019年上交所推出科创板，A股市场正式为尚处于研发期、没有实现盈利的生物科技企业打开上市大门。自2020年1月第一家未盈利的生物科技企业通过“标准五”成功上市，至今年1月，已有19家未盈利生物科技企业登陆A股市场。

3月8日，轩竹生物科技股份有限公司（以下简称轩竹生物）将迎来上交所上市审核委员会审核，成为下一家采用“标准五”闯关的未盈利生物科技企业。

上市前买入关联资产 估值两度暴涨

轩竹生物由港股上市公司四环医药分拆而来，四环医药于2012年收购，作为旗下的创新药研究院。2018年，轩竹生物开始独立运营，主要聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域。

2022年9月，轩竹生物科创板上市申请获受理，其选择的上市标准为，预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

根据招股书，轩竹生物公开发行股票不超过1.06亿股，发行后总股本不超过5.56亿股，募资金额为24.7亿元，据此推算，轩竹生物估值约130亿元。

尽管达到IPO标准，但其估值在2轮融资后暴涨，仍引来市场关注。

2020年8月，轩竹生物增资引入京津冀基金、先进制造基金，分别以6亿元、2亿元对价认购13.95%、4.65%的股权。据此推算，轩竹生物估值约43亿元。

2021年12月，轩竹生物再次引入13家外部投资者，增资价格均为15.34元/股，增资完成后，轩竹生物总股本为4.51亿股。以此估算，轩竹生物估值约69亿元，较一年前陡增26亿元。至2022年9月递交上市申请获受理，轩竹生物的估值已接近130亿元。

估值暴涨的背后，轩竹生物还两度收购资产。2019年5月、2019年12月，轩竹生物分两步受够了关联方北京四环持有的轩竹生物北京100%股权；2021年4月，轩竹生物通过子公司以1.31亿元对价收购康明百奥大分子药物相关业务及所涉资产等。

需要指出的是，上述两笔收购时间离轩竹生物融资时间并不长。有市场分析指出，轩竹生物选在融资前收购资产，或意在短期内迅速达到一定规模来提高公司估值，以达到上市标准。

对轩竹生物而言，如何整合收购来的资产、磨合管理层也是其必须面对的挑战。

核心产品均受让于关联方 独立性遭疑

轩竹生物的间接控股股东为四环医药，2019年基于四环医药对业务架构、管线资产和研发活动的整体安排，轩竹生物与北京四环、吉林四环签署技术转让协议，受让后者因临床试验形成的全部技术，受让专利交易总价2.06亿元。

目前，轩竹生物已将7个产品推向临床及之后的开发阶段，其中核心产品KBP-3571安纳拉唑钠已处于NDA审评阶段，XZP-3287及XZP-3621处于临床三期。

根据轩竹生物在研管线，公司核心产品共3个，分别为KBP-3571安纳拉唑钠、XZP-3287吡罗西尼以及XZP-3621。

但值得注意的是，上述核心产品均受让于关联方，KBP-3571安纳拉唑钠受让于北京四环，其余2款产品受让于吉林四环。（交易发生时，北京四环、吉林四环均为四环医药全资控制子公司）

因此，四环医药是否与轩竹生物构成同业竞争、轩竹生物是否具有独立性，也成为监管部门的关注重点。在问询中，监管部门要求轩竹生物分析公司与上述企业之间是否存在或有潜在同业竞争、以及防范利益冲突的措施以及保障独立性控制关联交易方面的相关措施安排。

核心产品还未上市 市场竞争已然激烈

在业务层面，轩竹生物前景或许也并不太明朗。

安纳拉唑钠是轩竹生物目前唯一一款处于NDA阶段的产品，公司预计将于2023年第二季度获批并迈入商业化阶段。这对还未有产品上市的轩竹生物无疑是个好消息，但安纳拉唑钠品类竞争激烈，且有大量可替代药物，其所面临的的市场竞争不容小觑。

安纳拉唑钠是一款PPI抑制剂，目前已上市的六大类PPI抑制剂中，四类已纳入国家集采，包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑；雷贝拉唑则被大批省份纳入地方集采。

在医保控费、带量集采等政策赢下，PPI类药品近年来市场增速持续放缓，甚至出现负增长。据米内网数据，2020年中国中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端PPI类药品销售额超过300亿元，同比下滑13.97%；2021上半年，其销售额超过140亿元，同比下滑54.12%。

轩竹生物的安纳拉唑钠即使成功上市，也面临着激烈的市场竞争，轩竹生物若想靠安纳拉唑钠扭转亏损局面，要在销售上下大功夫才有可能。

另一核心产品吡罗西尼的处境也好不到哪去。吡罗西尼为一款CDK4/6抑制剂，在2021年底的医保谈判中，礼来的CDK4/6抑制剂阿贝西利已成功纳入医保，成为首款纳入医保目录的CDK4/6抑制剂。辉瑞则调整了竞品哌柏西利的市场策略，大幅降价以巩固市场空间。