(原标题:热度赶超“神药”奥司他韦,甲流抗原试剂热销,比新冠自测试剂贵近30倍)
本文来源:时代财经 作者:李傲华
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流感风险升级。3月11日晚,中国疾病预防控制中心公布全国新冠疫情情况,新冠病毒阳性率持续下降,2023年第9周(2月7日-3月5日)的新冠病毒阳性率为3.8%,但与此同时,流感病毒阳性率呈上升趋势。
流行性感冒又称为流感,是一种攻击人类呼吸系统的病毒感染。通常来说,流感可以分为甲型、乙型、丙型和丁型,甲型流感是其中最常见的类型,上述多种流感的临床表现主要为鼻塞、发热、咽痛,严重者可至肺部。
随着甲流传播面扩大,甲流抗原检测试剂、甲流试纸等自测产品也受到关注。淘宝平台3月13日数据显示,“甲流抗原”在该平台的搜索热度超过666万,与上周相比增长13%,热度值已经超过流感“神药”奥司他韦。
时代财经从多名经销商处获悉,目前甲流抗原试剂十分抢手,部分经销商手中已经没有现货,需要等待3~4天才能到货,还有经销商在短短数天内将报价从7元/人份提高至10元/人份。
近期,全国多个省市进入甲流高发期。国家疾控局3月8日发布健康提示称,近期我国多地出现流感活动水平上升,是由甲型流感病毒中的甲型H1N1亚型所致。流感中心发布的流感监测周报也显示,2月27日-3月5日一周内,南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升,报告的流感样病例暴发疫情数量较前一周增长84.6%。
首都医科大学宣武医院感染疾病科主任田耕在接受媒体采访时表示,目前出现相关症状的70%-80%左右都是流感患者。“我们每天300多的门诊量,只有一两例患者是新冠,多数还是以流感为主。”
受甲流来袭影响,京东热搜榜数据显示,自3月7日以来,甲流抗原已连续多日霸占热搜前列。目前,在京东商城上线销售的甲流抗原试剂共有10余款,主要品牌包括万孚生物(300482.SZ)、硕世生物(688399.SH)、维德医疗、亚辉龙(688575.SH)等,其中大部分产品可以同时检测甲型流感病毒和乙型流感病毒。
一名药房工作人员对时代财经介绍,甲流抗原试剂的使用方法与新冠抗原试剂相似,先用拭子采集鼻腔/咽喉的分泌物,再将采样后的拭子插入样本提取管中溶液内,使标本尽可能溶解在溶液中,最后向测试卡的加样孔中滴入处理后的样本提取物,并等待读取结果。
尽管使用方法类似,但甲流抗原试剂的售价却远比新冠抗原试剂昂贵。目前,新冠抗原试剂的零售价格已经低至2元~3元/人份,但甲流抗原试剂的销售价格普遍在50元~60元/人份区间,是新冠抗原试剂的近30倍。
一名IVD(体外诊断)从业者对时代财经表示,新冠抗原试剂价格降至低点,与生产企业日渐增多、国家推动集采调控等因素有关。目前甲流抗原试剂的生产企业不多,流感有较强的季节性,短期高企的市场需求不具备持续性,且目前也并未实施集采,因此甲流抗原试剂价格较新冠抗原试剂更高。
时代财经以“甲型流感”为关键词在国家药监局官网搜索发现,获批的甲型流感病毒核酸、抗原检测试剂盒共18种,而获批的新冠病毒抗原检测试剂产品则多达50个。
在新冠病毒、甲乙型流感病毒共同流行的背景下,不少体外诊断企业将目光投向新冠、甲乙流三联检测试剂,这种多联检试剂可以同时检测3种病毒。
2022年12月,针对新冠和流感叠加带来的困难和挑战,圣湘生物(688289.SH)就联合江西中科医学检验中心有限公司,开启新冠甲乙流“一采三检”通道,将之前的新冠核酸检测点改设为新冠、甲乙流三联检检测点。
圣湘生物相关负责人表示,新冠、甲乙流三联检对现阶段疫情及流感防控有众多积极意义,有助于临床精准诊断与治疗,避免患者重复排队采样,还可以减少患者在发热门诊滞留时间,更好实现患者分流,减少交叉感染。
3月8日,北京京东方知微生物科技有限公司的产品——新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药监局注册证。据统计,这是国内第4款获得国家药监局批准的新冠、甲乙流病毒核酸三联检试剂盒,前3款产品分别来自思路迪生物、圣湘生物和创澜生物。
目前,多家企业的新冠、甲乙流三联检试剂盒产品在国内的申报工作已经进入“冲刺”阶段,其中包括万孚生物、英诺特(688253.SH)、达安基因(002030.SZ)等。
获得国家药监局批准的三联检试剂盒产品均采用荧光PCR法,主要应用于医院、第三方医学实验室等专业机构。目前,国内尚未有获批的用于自测的三联检试剂盒产品,不过已经有多款国产的三联检试剂盒产品在海外市场获得准入资格。
2021年3月,圣湘生物公告称,公司的两个产品,即新冠、甲乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪已经获得欧盟CE认证;2022年4月,赛凯生物的新冠、甲乙流三联检试剂获得欧盟CE认证,成为国内首家获得三联自测试剂CE认证的企业;5月,美克医学研发的可用于家庭自测的新冠、甲乙流三联检测试剂盒获得CE自测试证书;9月,亚辉龙旗下子公司卓润生物的首批共计260万人份的新冠、甲乙流抗原检测试剂盒(胶体金法)顺利出口日本市场。