(原标题:医疗微观 | 幽门螺杆菌感染四成国人、耐药率超50%!专家:一次检测“感染+耐药”有助患者首治成功)
5月15日,基于江苏省泰州市“健康惠民一号工程”,对该区域内12万居民开展的幽门螺杆菌(Hp)感染与耐药调查结果——《我国12万人幽门螺杆菌筛查报告》(下简称“报告”)出炉。
结果显示,受检的12万人群整体阳性率为40.11%,与此前2022年最新发布的一项meta分析结果:我国幽门螺杆菌(Hp)感染率约为44.2%近似,根据该项结果,全国约共有5.89亿人感染幽门螺杆菌(Hp)。
值得注意的是,此次调查结果显示,相关治疗用抗生素的耐药率大于50%。
中华医学会消化病学分会副主任委员、中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组组长周丽雅教授表示,幽门螺杆菌根除治疗的最理想效果,是一次根除成功。而幽门螺杆菌对抗生素的耐药却像“拦路虎”,会导致根除治疗失败。近年来幽门螺杆菌的耐药率呈上升趋势,甚至发生二重、三重或更多重耐药 。
耐药率大于50%
我国是胃癌高发国家,胃癌的发病数量与死亡数量在恶性肿瘤排行榜中均位列第三位。幽门螺杆菌(Hp)是胃癌的I类致癌因子,明确致癌物。
“幽门螺杆菌其实是人类的‘老熟人’,与人类共存了几万年。” 中国抗癌协会肿瘤防治科普专委会主任委员、中国医学科学院肿瘤医院胰胃外科病区主任田艳涛教授表示,根除幽门螺杆菌,是公认预防胃癌最为重要的可控手段。
田艳涛教授强调,坚持预防为主的方针,把预防胃癌的关口前移至Hp的筛查诊断与根治上,是我们打败幽门螺杆菌这种“万年老病菌”的可靠办法。
值得注意的是,此次“泰州队列”研究结果显示,在耐药率方面,总体人群对克拉霉素的耐药率为53.77%,喹诺酮类抗生素(如左氧氟沙星)的耐药率为51.57%。
这一数据高于目前文献报道的耐药率:《中国幽门螺杆菌原发性抗生素耐药性的系统回顾和荟萃分析》中显示,克拉霉素的耐药率在2016-2020年达到34%。左氧氟沙星耐药率在2016-2020年上升到35% 。
“目前国际上一致的共识,是如果不存在抗衡因素就应该进行Hp根除治疗。而耐药导致根除治疗Hp的成功率下降。” 中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组副组长、北京大学第一医院消化内科主任医师王蔚虹教授指出,基于药敏检测结果来进行临床精准治疗,根除效果理应高于经验性治疗。
Hp+耐药,有助首次治疗成功
据悉,目前的药敏检测方法主要分为2种:一种是通过做胃镜,取胃黏膜标本,在体外进行细菌培养;另一种是通过分子生物学的方法,以粪便或胃黏膜组织为样本,去检测幽门螺杆菌的基因突变,从而来推测其表型是否耐药。
细菌培养的方法,在临床实际上存在一定困难,培养的阳性率仅能达到60%-70%,意味着会有一些病人做了胃镜检查,取了组织样本,最终细菌培养不出来,无法进行下面的药敏检测。
同时,人们对胃镜畏惧、依从性不足,还有一些患有慢性疾病的人接受内镜检查存在其他风险,这些都是细菌培养进行耐药检测技术现实的困境。
分子生物学的方法可以避开传统药敏检测的细菌培养。粪便检测是分子生物学的检测方法之一,不仅避开了细菌培养长时间、耗时费力的问题,同时也避开了做胃镜检查。
本次泰州“健康惠民一号工程”所使用的粪便Hp核酸检测技术,就属分子生物学方法。此次筛查检测也是国内首次通过粪便Hp核酸检测技术开展的大规模人群Hp感染与耐药情况调查,江苏康为世纪生物科技股份有限公司(下简称“康为世纪”)提供检测技术支持。
通过一份粪便样本进行Hp感染+耐药的测定,是技术研发领域一直想实现的突破。
“为此,我们在研发上突破了两个难点:在粪便核酸保存方面,可实现2-37°C常温条件下,粪便样本稳定保存至少60天,使居家取样-样本邮寄-实验室检测的模式成为可能。我们也解决了粪便核酸提取过程中去除反应抑制物的问题,实现了Hp检测灵敏度96.7%、特异性96.27%。”中国遗传学会生物产业促进委员会主任委员、江苏康为世纪生物科技股份有限公司董事长王春香博士介绍。
2022年,康为世纪原研的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒,获国家药监局批准三类医疗器械注册证,称为“幽门螺杆菌粪便核酸检测第一证”。
王春香博士指出,基于以上这些专利技术,国内首创的粪便Hp核酸检测技术应运而生,并逐步在医院、体检及个人健康管理、流行病学调查等多元场景中应用。
王蔚虹教授表示,此次研究可能对今后幽门螺杆菌治疗有重要的提示。经过粪便来进行检测感染,同时检测耐药,就可以在首次治疗的时候做到更精准,达成我们一直期望的Hp根除治疗首战即决战的目的。
“准确判断Hp感染与耐药情况,能极大提升临床诊疗效率。”泰州市人民医院消化科主任、内镜中心主任杨斌教授表示,幽门螺杆菌根除治疗的个性化和规范化,是一个问题的两个方面:从群体角度看,规范抗生素应用,可减少抗生素耐药率;从个体角度看,选择合适抗生素,能提高抗生素敏感性。