读懂CXO的核心业务

（原标题：读懂CXO的核心业务）

制药企业是CXO的客户，制药企业研发创新药就像是挖黄金，挖黄金需要铲子，CXO就是卖铲子的人。

CXO其实主要就分两大类，一类是CDMO，另一类是CRO，像CSO这种都比较少，这里主要讲CDMO和CRO

CRO分临床前和临床两类，临床前CRO的业务主要是化合物研究服务和临床前研究服务。其中化合物服务主要包括调研、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发；临床前研究服务包括药代动力学、药理毒性、动物模型。

临床试验CRO主要以临床研究服务为主，包括Ⅰ-Ⅳ期的临床试验技术、数据管理和数据分析、注册申报及上市后药物安全监测等。

另外，受试者与CRO公司并无直接法律关系。受试者遭受的不良事件由申办者提供的药物引起，则应当由申办方承担相关责任。

CDMO是按照客户的要求，为客户定制满足条件的药物，其开发工艺需要自己去研发，所以这一块有一定的技术壁垒，但不多。以前传统的CMO就是一个纯打工仔，按照客户给的工艺方案去做就行，CDMO比CMO多的这个D字母的意思就是工艺研发。

以下分类从上到下也是CDMO实际的服务顺序。

在日常CDMO合作中，制药企业客户往往会通过合格供应商资格认定、定期或不定期质量审计等形式，参与公司CDMO服务过程，以此监管CDMO企业。
CXO其实也不算是新兴行业了，20 世纪80年代FDA对药品管理法规的不断完善，药品研究的过程也变得越来越复杂，部分制药企业开始把药物研发转移给CXO公司进行服务。

医药外包对制药企业来说，最重要的是需求是降低研发成本（缩短研发时间，减少研发资金投入），我国的CXO企业能够把海外的订单迁过来的一个重要原因是我国高学历人才成本低，所以卖的铲子更便宜（药明康德、凯莱英等企业单位人工成本2.5~3.0万美元，Lonza和Siegfried是12万美元）

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