辉瑞(PFE.US)CGRP受体拮抗剂启动亚洲3期临床 中国拟入组近1000人

（原标题：辉瑞(PFE.US)CGRP受体拮抗剂启动亚洲3期临床 中国拟入组近1000人）

智通财经APP获悉，8月10日，据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，辉瑞(PFE.US)已启动一项在亚洲成人中评估zavegepant鼻喷雾剂用于偏头痛急性期治疗的疗效和安全性的3期研究。该试验将在全球共计64家研究机构开展，计划在国际入组1400人，在中国入组980人。公开资料显示，zavegepant是一款CGRP受体拮抗剂鼻内喷剂，已于今年3月在美国获批用于急性治疗偏头痛成人患者，可在15分钟内快速起效。

截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台官网

据悉，Zavegepant是Biohaven Pharmaceutical研发的一款第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP受体拮抗剂。CGRP全名是降钙素基因相关肽，是一种血管舒张神经肽，其释放水平在偏头痛发作时明显增高，而且与头痛程度正相关。通过可逆性地阻断CGRP受体，从而抑制CGRP神经肽的生物活性，可以实现缓解与预防偏头痛发作。2022年10月，辉瑞宣布已完成对Biohaven公司的收购，交易总额约为116亿美元。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网信息，此次辉瑞在中国启动的是一项3期国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，试验目的是通过给药后2小时无疼痛以及无最困扰症状，评估zavegepant相比安慰剂用于亚洲成人偏头痛(有或无先兆)急性期治疗的疗效和安全性。该试验主要终点指标是给药后2小时疼痛强度为无(无疼痛)的受试者百分比，以及给药前报告了最困扰症状(MBS)，并在给药后2小时无此症状的受试者百分比。