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医药周动态

来源:研精智库 2023-08-21 15:10:24
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(原标题:医药周动态)

一、医药(基础研究/医药制造/消费终端)

1、康希诺生物股份公司自愿披露关于重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得印度尼西亚清真认证

8月17日消息,康泰生物生产的腺病毒载体新冠疫苗——KCONECAVAC获得印度尼西亚乌拉玛委员会(Majelis Ulama Indonesia,以下简称“MUI”)授予的清真(Halal)证书。作为康泰生物首个获得清真认证的疫苗品种,KCONECAVAC帮助公司开拓了全球互认的穆斯林市场,标志着公司在海外布局方面再次取得显著成果。未来,康泰生物将努力助推其他疫苗品种获得清真认证,通过与印尼加强合作,辐射更多的穆斯林国家及地区,从而进一步打开国际市场,以提升疫苗可及性、可担负性,为构建全球公共卫生治理体系持续贡献力量。

2、白癜风复色治疗创新药芦可替尼乳膏落地博鳌乐城

8月19日,用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗的国际创新药——芦可替尼乳膏在乐城博鳌超级医院开出国内首张处方,标志着国内白癜风复色治疗药物迎来新突破。当天,芦可替尼乳膏海南先行先试启动会在博鳌乐城启航。芦可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局(FDA)以及欧洲药品管理局(EMA)批准的首个,也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。乐城先行区将以此次芦可替尼乳膏落地应用为契机,持续汇聚更多药械企业、医疗机构、专家团队等各方资源,通过资源整合、优势互补,构建一个深度融合的创新医疗生态圈,共同推动更多医疗创新方案和理念落地,为广大国人的健康服务。

3、远大医药治疗脓毒症的全球创新药物APAD国内I期临床完成首例患者入组给药

8月17日,远大医药(0512.HK)发布公告称,公司主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的国内I期临床试验于近日完成了首例受试者入组给药,旨在评价该产品在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。根据公告,APAD是远大医药针对脓毒症等重症自主开发的全新作用机制的小分子化合物,通过拮抗多种病原体相关分子,抑制免疫细胞过度活化,有望从源头阻止脓毒症的发生和进展。临床前动物实验数据显示,APAD对多种细菌感染导致的脓毒症都能起到治疗作用。

二、政策梳理

1、2023年国家医保药品目录调整 390个药品通过初步形式审查

【国家医保局公示《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》】8月18日,国家医保局公示《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单》,根据公布的信息,2023年7月1日9时至2023年7月14日17时,共收到企业申报信息629份,涉及药品(通用名,下同)570个。经审核,390个药品通过初步形式审查。初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家医保药品目录调整实行企业申报制。国家医保局根据当年的国家医保药品目录调整工作方案,确定申报条件和要求,各申报主体自愿申报。

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