凯莱英业绩下滑 下个爆发点会落在哪?

来源:投资者网 作者:蔡俊 2023-11-08 07:32:39
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(原标题:凯莱英业绩下滑 下个爆发点会落在哪?)

《投资者网》蔡俊

凯莱英(002821.SZ,下称“公司”)在失去新冠大订单后,业绩明显下滑。

作为一家领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商,今年前三季度,凯莱英营业收入63.83亿元,同比下降18.29%;归属于上市公司股东的净利润22.1亿元,同比下降18.77%。公司表示,同期小分子CDMO业务收入55.65亿元,同比下降 22.01%。

凯莱英的业绩下滑有两层含义。其一,公司完成了高速增长,目前到了一个新阶段。其二,公司与行业在新冠红利后,需要找到新的发力点。

这个发力点,大分子CDMO(生产研发外包服务)是方向之一,凯莱英为此已积极布局相关产线。

树欲静而风不止,等待时间给出答案。

风刮小了

CDMO的风,似乎有越刮越小的趋势。

实际上,作为药物研发产业链的核心参与者,CDMO服务是CMO(外包生产)的升级版。相比于后者,CDMO更强调生产工艺的研发和创新,即在临床阶段的早期就与客户深度合作,为其开发工艺并提供吨级的定制生产。

具体而言,CDMO分为小分子、大分子、细胞与基因治疗等赛道。其中,小分子的药物结构简单,技术难度相对较低,因此涌入企业众多。按收入规模,凯莱英、博腾股份、康龙化成、九洲药业、普洛药业等依次排列。

简言之,凯莱英为下游的药厂客户提供生产服务,下游订单决定业绩。新冠疫情阶段,公司拿下多笔海外订单。

2021年11月到2022年2月,凯莱英连续公告拿下3个订单,合计约93亿元,客户为美国某大型制药企业。当时,正值辉瑞推出抗新冠药,因此市场普遍预测公司订单或与辉瑞有关。

无论客户是何方神圣,凯莱英的业绩在2022年实现大爆发。同年,公司营业收入102.55亿元,高于2020年和2021年的31.5亿元和46.39亿元。

但订单红利终有退潮的一日。一般而言,订单交付和金额确认的周期约一年。2023年开始,公司业绩同比出现下滑。

今年上半年,凯莱英的营业收入46.2亿元,同比下降8.33%,2020年和2021年同期为12.66亿元和17.6亿元。今年第三季度,公司的营业收入17.6亿元,同比下降18.29%,2020年和2021年同期为8.2亿元和11.6亿元。

对此,凯莱英在业绩报告中特别提出“剔除大订单影响”概念。以此来看,2023年前三季度,剔除大订单影响后,公司的营业收入同比增长25.45%。

然而,投资者仍有所顾虑,并对公司为新冠药订单专门打造的连续性反应技术后续,如相关产能预备处理、衔接其他业务等表示担心。

公司回应,对于相关技术已开展对外输出,2022年签订多个连续性反应工艺开发及技术输出订单,服务领域也从制药领域逐步延伸至化工行业。

截至2022年,凯莱英的小分子反应釜体积约5300升,同行博腾股份四大生产基地合计拥有产能2100升,九洲药业有1700升的台州产线在建设。

零和博弈

国内CDMO的风小了,但根源上这是一场全球的零和博弈。

今年7月,根据彭博社报道,三星生物与辉瑞签订总额10.8亿美元(约78亿元人民币)的订单合同。更早之前,两家企业就宣布达成战略合作协议,三星生物将大规模生产辉瑞的肿瘤学、炎症和免疫学等多仿制药组合。

辉瑞挥一下翅膀,搅动了亚太地区的CDMO格局,但国内企业也并非完全没有机会。

今年10月,FDA(美国食药监管局)对三星生物签发一份缺陷订单。公开资料显示,该企业制造科学分析技术实验室对数据完整性的控制不足,因此无法绝对确定所有测试数据的真实可靠性,必须在相应时间内对FDA的要求做出纠正措施计划,并落实整改。

不过,在辉瑞下次决定订单归属前,国内企业的业绩承压迹象明显。

2022年初,重庆博腾股份曾公告收到辉瑞一批CDMO采购订单,合计6.81亿美元(约49亿元)。同年,该企业营业收入70.35亿元,同比上涨126.55%;今年前三季度,该企业营业收入30.37亿元,同比下降41.79%,同期签订项目数592个,实现交付项目数448个。

当然,也并非所有同行都感受到寒意。从CRO(研发外包组织)切入赛道的康龙化成,今年第三季度CDMO业务收入实现6.62亿元,同比增长11.3%。该企业以小分子订单为主,超过一半以上的收入来源都来自CRO的现有客户,同时也在推进大分子CDMO项目,有两条2000升产能的产线计划投产。

CDMO的风向在变。一方面,行业风口小了,拿大订单的难度越来越大。另一方面,各家企业也在各自寻找出路,康龙化成的CDMO订单从CRO客户导入,凯莱英也在承接小分子以外的订单。

今年的机构调研中,公司披露新承接某大型跨国制药公司API(原料药)验证项目。此前,同行九洲药业靠诺华制药的API订单,业绩规模迅速实现壮大。

与康龙化成切入大分子CDMO业务一样,凯莱英也进行布局。2024年,公司预计固相合成总产能将达到1万升,可满足百公斤级别的固相多肽商业化生产需求。

截至目前,药明生物和海普瑞是国内CDMO大分子的两大玩家,市占率为64.6%和6.4%。作为绝对龙头,药明生物的客户主要来自抗体和疫苗厂商。从客户主营的赛道看,包括ADC、GLP-1等。其中,2022年ADC药物的全球销售额79亿美元(约575亿元),也催生上游CDMO的发展,同期药明生物由ADC订单产生的CDMO收入为9.9亿元。

凯莱英方面,重点关注了GLP-1即减肥药赛道,1万升固相合成总产能可应对多肽商业化生产。公司曾表示,GLP-1靶点市场需求旺盛,具有巨大的业务机会,且“已服务于国外大客户的临床后期项目,部分项目已进入验证生产环节,具体客户和订单情况鉴于保密协议原因不便透露”。(思维财经出品)■

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