益方生物专利纠纷又起风波 美国倍而达公司再次起诉

（原标题：益方生物专利纠纷又起风波 美国倍而达公司再次起诉）

近日，益方生物公告，公司收到美国新泽西地区法院书面文件。

BetaPharma,Inc.（简称“美国倍而达”）在美国新泽西地区法院对公司、YuehengJiang（江岳恒）、WanshengJerryLiu和FoxRothschild,LLP提起了民事诉讼。

美国倍而达提出，公司的申请号为CN201910491253.6的专利申请存在联邦《保护商业秘密法》和《新泽西州商业秘密法》项下的商业秘密盗窃，以及与美国倍而达声称的保密和专有的涉诉化合物相关的商业秘密盗用、对于违反受托义务的协助和教唆、不当得利、不正当竞争、民事共谋等情况。

美国倍而达据此请求法院，要求赔偿其损失，并要求公司将包括涉案专利申请在内的相关专利及专利申请的权利人变更登记为原告。

截至本公告披露日，案件已受理，尚未开庭审理。

专利纠纷

益方生物与美国倍而达的渊源不至于此。

2020年12月，上海倍而达药业有限公司向上海知识产权法院针对益方生物、贝达药业(300558)提起专利申请权权属纠纷案。上海倍而达诉称，益方生物和贝达药业以非法手段不正当地获得其技术，并擅自就相关技术向国家知识产权局提交了申请号为201910491253.6、发明名称为“嘧啶或吡啶类化合物、其制备方法和医药用途”的发明专利申请。

这也间接影响了2021年益方生物的筹备上市。正是因为专利纠纷被科创板上市委宣布暂缓审议。

彼时上市委主要关注了两方面问题：一是益方生物、江岳恒相关专利和商业秘密纠纷的事实情况和最新诉讼进展，以及对公司的影响和应对措施；二是要求益方生物根据实际情况澄清募投项目“益方生物总部基地建设”的相关内容并论证其合理性。上海倍而达要求确认涉案专利申请及后续获得授权后的发明专利归其所有，并要求益方生物和贝达药业配合办理专利申请权或专利权权属变更手续。

但是当时根据益方生物聘请的诉讼律师的专项说明，该涉案专利申请涉及一种可以对EGFR蛋白酶的变异形态产生抑制作用的化合物。虽然益方生物拟上市的在研产品包括一种EGFR抑制剂（BPI-D0316），但是该在研产品并不落入涉案专利申请的权利要求保护范围。

因此，即使法院支持上海倍而达的诉讼请求，确认涉案专利申请归上海倍而达所有，也不应影响益方生物的上述在研产品的上市和销售，亦不应对益方生物的生产经营产生重大不利影响。

此后在2021年3月，美国倍而达曾对公司、YuehengJiang（江岳恒）、WanshengJerryLiu提起诉讼，该次诉讼的诉讼理由与本次诉讼中涉及公司、YuehengJiang（江岳恒）的诉讼理由相同。后美国倍而达于2023年3月主动撤回上述民事诉讼。

对此次美国倍而达重新提起诉讼，益方生物表示，美国倍而达对公司的诉讼和前次诉讼，公司已经委托律师对相关事实和法律进行分析，在适当时间采取措施积极应对以维护公司的合法权益。

根据招股书披露，益方生物的实际控制人为王耀林（YaolinWang）、江岳恒（YuehengJiang）和代星（XingDai），三人均为美国国籍。

益方生物表示，此次涉及的案件尚未开庭审理，最终实际影响以法院生效判决结果为准。公司对外授权产品BPI-D0316（赛美纳）不落入此次诉讼争议标的的专利申请的权利要求保护范围，此次诉讼不会对BPI-D0316（赛美纳）的上市和销售产生重大不利影响，不会对公司的生产经营产生重大不利影响。

作为一家创新药企，益方生物与美国倍而达的专利纠纷或许还将继续。

连年亏损

不久前的10月27日，益方生物发布三季度业绩公告称，2023年前三季度营收约1.27亿元；归属于上市公司股东的净利润亏损约2.41亿元。三季度单季营业收入4716.98万元，净亏损7351.25万元，扣非净亏损7517.24万元，基本每股亏损0.13元。

益方生物是一家创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。凭借在药物靶点精准筛选、药物分子设计、药理及转化医学、化学工艺及制剂开发和临床方案设计及开发方面的人才和技术，建立了靶点评估筛选平台、计算机辅助药物设计平台、高

通量药物设计和筛选平台、药代动力学和早期毒理学评估平台、药理药效平台，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，治疗领域覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤、高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自免疾病。

在上市之前，益方生物还没有商业化产品，且连年处于亏损状态。彼时招股说明书显示，报告期内，益方生物仅2019年实现营收5530万元，2018年、2020年及2021年上半年营业收入均为0元；2018年至2021年上半年，净亏损金额分别为1.03亿元、9498.59万元、10.53亿元和1.67亿元；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净亏损分别为4703.11万元、942.63万元、2.12亿元和1.67亿元。

而在上市之后，益方生物也只有对外授权的收入，还未能实现药物商业化。此前的半年报益方生物也呈现亏损状态。上半年实现营业收入8000万元，主要是当期确认研发里程碑收入；净利润亏损约1.68亿元，去年上半年亏损2.25亿元。报告期内公司研发总投入为2.37亿元，较上年同期增长8.29%。

如今，益方生物有管线产品BPI-D0316已完成了非小细胞肺癌一线、二线治疗的注册临床试验，其中二线治疗在2023年5月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；一线治疗目前在NMPA药品审评中心（CDE）审评中。

益方生物在半年报中表示，随着BPI-D0316进入商业化阶段，公司将获得里程碑付款和销售分成，将有利于改善公司的财务状况。

众所周知，创新药研发投入大、周期长、风险高，产品从立项到最终获批上市商业化需要经历一个漫长的过程。在这个过程中，需要经过新药发现阶段、临床前研究和开发、新药临试验申请、临床开发、新药上市申请等多个复杂环节，每一个环节都将面临一定的失败风险。面对如今的行业竞争，益方生物还需要加快自身经营的脚步。