(原标题:自然腔道手术机器人赛道再迎突破!视通医疗柔性双臂消化手术机器人圆满完成首例活体动物实验)
近日,苏州视通医疗科技有限公司(以下简称“视通医疗”)在上海某知名三甲医院消化科专家的指导下,圆满完成内镜黏膜下剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection,ESD)的动物实验。各项指标的测试结果均达到预期目标,充分验证了视通医疗柔性消化手术机器人系统的精准性、安全性和有效性。
自然腔道柔性消化手术机器人,是引领消化内科手术外科化未来发展趋势的先进性技术。视通医疗此次成功完成动物实验,展示了在自然腔道柔性消化手术机器人领域取得的重大突破。
视通医疗在自然腔道手术机器人领域具备深厚的技术积累,继在自然腔道柔性妇科手术机器人领域取得重大突破后,持续发力专注于自然腔道手术机器人领域的深耕,并继续推出柔性双臂消化手术机器人,充分展现视通医疗在自然腔道手术机器人赛道的实力和决心。
内镜粘膜下剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection,ESD)是一种创新的治疗消化道早期肿瘤的方法,以高完整切除率和卓越的安全性而闻名。与传统的开腹手术或大面积切除相比,ESD微创手术有助于患者更快地康复,同时减小了术后瘢痕的形成。因此,ESD已成为治疗早期胃癌、食道癌、结肠息肉以及其他黏膜下病变的首选方法。
然而,传统ESD手术还存在一些挑战。由于手术操作难度较大,医生需要经历漫长的学习过程。由于消化内镜的结构限制和器械的限制,医生在切除过程中无法有效地对组织进行牵引,不仅降低了切割效率,还增加了手术难度。此外,ESD手术严重依赖医生的个人技术,从而增加了推广和普及的难度。特别是对于经验较浅的医生而言,他们在进行ESD手术时需要花费大量时间和操作来保持黏膜层视野的清晰度,这不仅降低了手术效率,延长了手术时间,还可能增加穿孔、出血等术后并发症的风险。
随着微创手术的需求不断增长,消化机器人的研发和应用备受关注。海外多家公司,如Medrobotics开发的Flex™ 机器人系统、EndoQuest Robotics开发的ELS系统、Endomaster 研发的Ease System等,都在积极研发和推广机器人技术在胃肠病学领域的应用,为该领域的手术实践发展注入了新的活力。视通医疗通过自主研发,成功推出了一款柔性消化手术机器人,其创新性的设计增加了器械运动自由度,赋能医生双手操控的能力,成功实现了内镜手术外科化,提升了消化手术的精准度,缩短了医生学习曲线,降低了机器人术式推广和普及的难度。
视通消化机器人由医生平台和患者平台两部分组成,实现主从操控。该产品以自主研发的多腔器械通道为载体,术中可独立操作影像和机械臂,并提供额外的工作通道。由于其结构巧妙尺寸紧凑,视通手术机器人不受手术室空间限制,可移动性强。
患者平台具备360°转向,前后伸缩,俯仰控制等功能,从而降低医生经消化道操作器械进入人体的难度。该系统配置了多款末端手术工具,包括腕式电刀、鸭齿钳、持针器等,机械臂兼具柔性通过性和刚性可缝合性的优势,能够满足现有的消化手术需求;此外这些器械均可实现单、双极功能切换,降低了术中更换频率。
医生可以通过医生控制平台独立操控影像系统、机械臂以及水气通道,实现全方位的精准操作。主控制臂采用七自由度冗余结构,可达空间约400mm*300mm*300mm,具有力反馈功能,为医生提供更灵活、更大范围、更精细的操控体验。系统操作界面智能化,操作反馈直观,医生可以轻松完成传统内镜手术中难以实现的任务,如提拉、牵引、推升、切口闭合以及全层缝合等。
七自由度柔性机械臂,实现内镜手术腔镜化
本次动物实验选择了成年活体白猪作为研究对象,成功完成胃和食管多处机器人辅助内镜粘膜下剥离术。在寻找病灶过程中,视通医疗的多腔器械通道设计很独特,柔软性和延展性俱佳,医生可以像操控内镜一样将器械通道送达病变位置。该多腔通道包含两个机械臂通道、一个影像通道、一个器械钳道,医生可以通过控制平台独立操控。这种创新设计使得手术操作方式更接近传统腔镜手术,智能化入路方式为医生提供了更多的工具和资源选择。当器械通道到达病变位置后,与患者平台进行快速连接,通过医生控制平台进行体内操控,提供稳定的手术视角,模拟腔镜手术的视野效果。
到达病灶处后,患者平台装载七自由度腕式电刀以及无损鸭嘴组织钳,辅以独立操控的影像系统,医生只需通过双手操控主控制臂进行提拉及电刀定位,即可轻松稳定地标记胃和食管上多个2x2cm2至4x4cm2的病变区域,显著改善了传统内镜手术操作中视野频繁移动的问题,确保了手术的精准度。具有注射功能的腕式电刀,通过注射甲基蓝染液可将粘膜间隙撑开提供更多的操作空间。医生控制电刀和组织钳配合进行粘膜切割和组织提拉,通过牵拉张力可以分离粘膜肌层和黏膜下间隙,因此清晰可见粘膜下的血管走向,便于凝断血管,更高效的将病灶切除。这种精准模拟外科医生的双手操作,减少了术后出血风险,实现黏膜下肌层无损剥离,有效降低破孔机率。医生可以通过灵活的柔性臂进行持针和转针,轻松完成全层缝合,实现最佳的闭合效果。这种缝合技术不仅可以应用在术中穿孔并发症的补救,而且术中医生无需切换使用止血夹,能够更轻松地完成手术。与其他ESD手术相比,为患者提供了更好的治疗结果,增加手术的成功率。这种高精密的机器人辅助手术更有助于ESD手术的推广和应用。
关于视通医疗
苏州视通医疗科技有限公司,成立于2022年08月,后获得由比邻星创投领投的数千万天使轮融资。作为专注于自然腔道柔性机器人及高值耗材研发、生产和销售一体化的企业,填补了国内高端柔性机器人技术的空白。
视通医疗以平台化技术为基础,打造柔性、小型化、低成本的手术机器人。致力于成为全球自然腔道柔性手术机器人领域的技术先行者与市场引领者。除妇科手术机器人系统和消化手术机器人系统外,神经外科手术机器人系统也将开展动物实验研究。
视通医疗神经外科手术机器人系统具有高精度的柔性器械臂,理论操控精度0.05mm,可治疗脑深部的肿瘤和血块。具有经鼻或经颅10mm单孔入路的特点,完全替代现有的开颅手术,可以减少头部创伤,减轻术后恢复的痛苦,同时也有助于加速术后恢复。此外,该系统还拥有术前规划兼容CT和MRI成像系统的优势,医生可以根据这些成像信息进行手术规划。在手术过程中,该系统通过双目传感器配准,实现了平台自动化操作,能够极大地提高手术精确度,实现病灶的精准切割。术后患者无需进行CT/MRI检查,为病人提供了更为便捷和安全的医疗服务。后续可拓展到胸外科,脊柱外科手术等多个应用科室,也可拓展到活检等更多应用场景。
目前视通医疗已与多家国内外顶级医院展开合作,产品将广泛应用于妇科、消化科、神经外科、普外科等临床科室,并逐步扩展到泌尿外科、耳鼻喉科、呼吸科、胸外科等其他临床科室,实现临床科室的全覆盖。视通医疗团队已有约四十名成员,其中核心成员来自知名医疗器械和诊疗设备公司,在手术机器人的设计、研发、制造和商业化等方面拥有丰富的产业化经验。公司凭借着强大的技术攻关能力和持续的创新能力,在自然腔道柔性手术机器人领域取得了显著成果。
公司创始人汪振表示,视通医疗成立一年左右的时间,相继取得多款产品的重大突破,离不开公司团队对技术的创新,也离不开市场化投资机构比邻星创投的信任和支持。公司将继续以临床需求为导向,驱动产品研发,为手术科室提供更多的解决方案,推动国内自然腔道手术机器人的产业化发展。
视通医疗即将完成Pre-A轮融资,着手准备手术机器人系统产品定型后的临床试验及后续的商业化推广。相信未来将会有更多患者享受到视通医疗手术机器人智能化、精准化的治疗方案。