国内首个！泽布替尼跻身“十亿美元分子”俱乐部，百济神州去年经营亏损收窄

（原标题：国内首个！泽布替尼跻身“十亿美元分子”俱乐部，百济神州去年经营亏损收窄）

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

受两大核心产品泽布替尼（商品名：百悦泽）和替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）的强势拉动，百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）2023年营收大增超七成。

2月26日晚间，百济神州公布2023年第四季度和全年业绩报告。报告显示，公司2023年业绩总收入达25亿美元，较2022年同期的14亿美元增长74%。其中，第四季度总收入达6.34亿美元，同比增长67%。

两大核心产品成为业绩增长引擎。具体来看，泽布替尼收入贡献最高，2023年第四季度全球销售额达4.13亿美元，同比增长135%；全年全球销售额达13亿美元，同比增长129%。

年销售额实现翻倍的同时，泽布替尼也成为国内首个“十亿美元分子”。在制药行业，单个药物能否超过10亿美元被视作衡量药物成功和影响力的重要标准之一，也是药企在商业化方面达到重要里程碑的标志。

泽布替尼是一款新型的BTK（Bruton's tyrosine kinase）抑制剂，主要用于治疗成人套细胞淋巴瘤（MCL）和成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）等疾病。自2019年11月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市至今，泽布替尼已在包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士等在内的超过65个市场获批多项适应症。

荣光的另一面是，身为业绩增长引擎的泽布替尼却在全球市场上陷入了专利诉讼纠纷。2023年6月，美国药企艾伯维（AbbVie）的子公司Pharmacyclics起诉百济神州及其关联实体，指控泽布替尼侵犯了艾伯维的Imbruvica（伊布替尼）的专利。Pharmacyclics在诉状中表示，泽布替尼的活性成分被伊布替尼的专利所覆盖。

上述消息公布后，百济神州的股价受到冲击。随后，百济神州作出回应称，研发是原创性的，将对所有此类专利侵权指控开展坚决的辩护，并强调公司针对泽布替尼已经建立了具有原创性和创新性的全球知识产权体系。而业内对于这场专利之争会产生何种影响仍持审慎态度。

图源：图虫网

带动百济神州业绩增长的另一核心产品则是PD-1抑制剂替雷利珠单抗。财报数据显示，替雷利珠单抗2023年第四季度的销售额为1.28亿美元，全年销售额为5.37亿美元，上一年同期分别为1.02亿美元和4.23亿美元。

2023年9月，欧盟委员会（EC）批准替雷利珠单抗作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者，替雷利珠单抗也由此成为第一款成功登陆海外市场的中国PD-1抑制剂。

目前，替雷利珠单抗已在欧盟和英国获批1项适应症，在中国获批12项适应症，其中11项适应症已纳入国家医保目录。据百济神州在年报中介绍，公司持续扩大替雷利珠单抗的全球足迹，目前正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构对替雷利珠单抗的审评。

作为一家全球性生物科技公司，百济神州一直以来都将目光瞄准海外市场。据百济神州透露，2023年第四季度和全年，美国是公司收入最高的市场，该市场的总收入分别为3.132亿美元和11亿美元，而上年同期分别为1.554亿美元和5.026亿美元。“随着泽布替尼在美国的销售额持续增长，公司预计将在2024年继续保持这一趋势。”百济神州表示。

不过，百济神州目前仍处于亏损状态，但净亏损额度明显收窄。百济神州发布的A股业绩快报显示，报告期内，公司归母净利润为亏损67.16亿元，这一数字在上年同期为亏损136.42亿元。

报告还提到，去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后，报告期内经调整的营业利润为亏损51.76亿元，上年同期经调整的营业利润为亏损106.79亿元。对于公司经营亏损收窄的原因，百济神州表示，主要系产品收入增长和费用管理推动了经营效率的提升。

2月27日，百济神州A股涨4.17%，报收125.04元/股；港股涨5.99%，报收99.10港元/股。