霍德生物：全球首个ipsc衍生神经前体细胞hNPC01注射液【动脉严选新品鉴第58期】

（原标题：霍德生物：全球首个ipsc衍生神经前体细胞hNPC01注射液【动脉严选新品鉴第58期】）

前脑神经前体细胞是神经发育中负责发育为人大脑组织的干细胞，而大脑是占中枢神经系统90%左右体积的脑组织（其余依次为小脑、脑干、脊髓和中脑等），涵盖所有感官、运动、认知等重要功能，所涉及的神经疾病种类高达几百种，其中包括脑卒中（俗称中风）、颅脑损伤、脑瘫、癫痫、老年痴呆、自闭症等等无有效治疗手段的重大疾病。

目前传统药物或器械难以针对性治疗因大量神经细胞急性损伤、退行性死亡或发育不良导致的功能症状，造成了沉重的家庭和社会负担。全球目前脑卒中偏瘫患者人群约有1亿人，且每年新增约1200万人，每4个人中就有1个人经历过中风，其中约22%在15-49岁之间，67%在70岁以下（WSO Global Stroke Fact Sheet 2022），且在中风6个月以后无论复健或其他任何治疗均难以带来改善，临床需求迫切和巨大。

2024年3月29日，霍德生物1.1类全球创新的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01在30天默许期内提前收到FDA通知可以开展针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1/2a注册临床试验，无附加条件。

目前hNPC01正在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其颅脑移植缺血性脑卒中12个月以上的患者，表现出良好的安全性和对中风后运动及语言功能障碍的持续改善作用。同时，范靖博士强调hNPC01在动物研究中也显现出了拓展脑瘫、癫痫等多个适应症的重要潜力。

4月29日（星期一）19:30，动脉严选新品鉴第58期，邀请到霍德生物创始人&CEO 范靖博士、霍德生物医学副总裁 张淑宁博士，带来自主研发针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的iPSC来源细胞药物产品 “hNPC01注射液”的产品分享。

hNPC01人前脑神经前体细胞是霍德正在开发的首个off-the-shelf(现货型)异体通用型细胞治疗产品（研发代号：hNPC01），是通过颅内移植针对脑卒中、颅脑损伤等的细胞替代疗法。目前在全球同类产品中注册进度最快。可拓展脑瘫、颅脑损伤、癫痫等多个适应症。

更强的细胞替代及神经环路重塑治疗机制

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范靖博士

霍德生物创始人&CEO

霍德生物创始人&CEO。2018年华创精英榜全球30名创新精英之一，2022福布斯“中国科技女性Top 50”, 中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员，浙江省创业领军人才和115引智专家。

12-20年多能干细胞诱导分化与神经疾病研究经验，带领团队快速推动多个产品的开发与申报。

张淑宁博士

霍德生物医学副总裁

北京大学医学部医学硕士，美国伦斯勒理工学院博士，纽约阿尔班尼医学中心博士后，荣获2018年浙江杭州未来科技城海外高层次人才，2019年杭州市院士专家工作站青年科技英才，2020年浙江省领军型创新团队奖核心成员。负责公司的临床开发及临床医学工作。

浙江霍德生物工程有限公司于2017年1月成立，是一家全球创新、专注于开发iPSC衍生通用型细胞治疗产品的生物技术公司，在杭州市钱塘区拥有总计1万平方的细胞药物研发中心、GMP细胞生产车间与质控中心和办公场地。

霍德生物在iPSC重编程、多能干细胞神经分化及多种细胞工程方面具有领先的全球专利及创新技术优势，建立了iPSC细胞产品CMC平台，全悬浮自动生产工艺和多种创新分析方法。霍德生物已建立可用于境内外商用授权的GMP iPSC细胞株，并拥有多款（包括多种神经细胞、眼科细胞等）在研产品，其中首个人前脑神经前体细胞注射液hNPC01正在中国进行I期注册临床，已获FDA的注册临床默许，是目前国际开发速度最快的同类iPSC细胞产品，可针对脑卒中、颅脑损伤后遗症、脑瘫、癫痫等重大未被满足的临床需求。

霍德生物成立以来已完成多轮数亿元融资，由钱塘创投、达泰投资、珠海隆门、元生创投、高瓴投资、礼来亚洲等知名投资机构领投和持续加持，并于2022年底由钱塘创投继续追加近亿元B+轮投资。

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