获FDA批准！ImmunityBio(IBRX.US)潜在重磅疗法延长难治性癌症患者OS

（原标题：获FDA批准！ImmunityBio(IBRX.US)潜在重磅疗法延长难治性癌症患者OS）

智通财经APP获悉，ImmunityBio(IBRX.US)宣布，其IL-15超级激动剂Anktiva(nogapendekin alfa inbakicept)在QUILT 3.055研究中获得积极总生存期(OS)结果。该研究涉及在接受过免疫检查点抑制剂和标准化疗治疗后病情进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些结果进一步增强了ImmunityBio对Anktiva作为下一代免疫疗法在多种实体和血液肿瘤类型中的潜在疗效的信心。本周，美国FDA刚刚批准Anktiva上市，用于治疗对卡介苗(BCG)无应答且伴有原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)成年患者。

Anktiva是一款IL-15超级激动剂。IL-15通过影响自然杀伤(NK)细胞和免疫T细胞的发育、维持和功能，在免疫系统中发挥着至关重要的作用。Anktiva由与IL-15受体α/IgG1 Fc融合蛋白结合的IL-15突变体(IL-15N72D)组成。它与βγ T细胞受体结合，直接特异性刺激CD8阳性T细胞和NK细胞，同时避免刺激调节性T细胞(Treg)。与天然、非复合IL-15相比，Anktiva在患者体内具有更优的药代动力学特性，且能在淋巴组织中存在更长时间，表现出增强的抗肿瘤活性。Anktiva在2019年获FDA授予突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG应答不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。

据介绍，在检查点抑制剂治疗后复发或耐药的NSCLC患者中，Anktiva与同样的检查点抑制剂联用。这种组合显著延长了总生存期，恢复了检查点抑制剂的有效性。