(原标题:【首发】湃诺瓦医疗完成数千万元A轮融资,引领神经外科医疗器械全球迭代创新)
近日,神经外科高性能医疗器械研发公司湃诺瓦医疗宣布完成数千万元A轮融资,上海生物医药创新转化基金参与本轮投资。其他投资方包括朗耀资本、多个业内家族办公室、以及被誉为“手术机器人之父”的Fred Moll博士等业内领军人物。
湃诺瓦医疗目前已构建完善的产品管线,正全面推进神经监护、脑脊液管理以及神经外科手术机器人器械等产品开发,以有效地降低患者致残率、致死率,提高治疗效果和质量,扩大神经外科治疗手段的使用率,解决神经外科关键领域的临床痛点。2024年起产品将陆续获得美国FDA以及国家药品监督管理局批准注册上市。本轮融资资金将继续用于技术与临床投入,加速湃诺瓦在神经外科领域内多个高性能医疗器械的发展,并带领公司进入商业化阶段。
湃诺瓦医疗独立自主研发的全球首款无线式颅内多参数监护系统Sencere®已完成临床试验,验证其安全性和有效性,赢得各临床中心的高度评价。临床医生纷纷表示,Sencere®的无线设计打破了传统产品探条与监护仪有线连接的诸多弊端,为临床操作和患者带来诸多便利,简化了术后护理,降低了探条移位和误拔的风险,同时在复杂的手术室环境中展现出卓越的抗电磁干扰能力。
Sencere®产品形态
Sencere®将多参数指标监护集合于一身,让临床医生能够直观看到颅内多参数实时动态变化,高效便捷地管理患者颅内指标,突破性实现实时连续ICP、ICT、IBP、CPP等参数监测,为临床决策提供更为精准可靠的参考。湃诺瓦医疗正在递交该产品国内三类医疗器械注册,以及美国FDA 510(K)注册。
前Codman/ 强生全球总裁、现任Deinde Medical CEO Prattipati Laxminarain在与湃诺瓦医疗团队交流中提出:“颅内压监测领域渴望创新产品的推出,Sencere®解决了多个长期存在的临床痛点,我十分期待产品在全球推广,也十分荣幸成为湃诺瓦顾问团队之一。”
Sencere®应用场景
湃诺瓦医疗旨在植根粤港澳大湾区,面向全球,以大湾区作为研发及产业化基地,同时在英国和美国并行推进丰富管线的技术与产品研发,以临床需求为创新驱动,充分发挥企业在大湾区及全球的丰富临床资源,整合国际高新工程技术和大湾区高端制造产业集聚优势,开发下一代神经外科高性能医疗器械。
湃诺瓦创始人兼首席技术官文平博士表示:“近十年神经外科领域医疗器械的新需求持续涌现,我们希望通过传感器、人工智能、半导体等新技术的革新,赋能传统器械,并在各种技术上做相关预测性判断,在着力解决早期诊断等难题的同时,满足当下医生的需求。另外,我们也同步推进与全球一流的高校研究所合作,实现先进技术的转化及产业化,推出显著改善神经外科领域手术安全性和有效性的创新医疗器械。”
湃诺瓦医疗总裁刘彦燊表示:“我们衷心地感谢上海生物医药创新转化基金对我们的认可、信任和支持。湃诺瓦医疗以其突出的创新能力和显著发展成果,成为了粤港澳大湾区高质量发展的缩影,以大湾区为基地,构建全球领先的新一代神经外科产品管线。展望未来,湃诺瓦医疗将持续壮大团队,以科技创新为核心,勇毅前行,打造更多先进医疗器械,造福全球患者,也十分期待与上海生物医药基金以及上实集团在产业发展里的协同合作。”
上海生物医药基金合伙人、上海生物医药创新转化基金总裁郭秋杉表示:“颅内压监测与管理是神经重症患者临床救治的核心内容,连续监测配合相应的治疗方案可以有效降低脑损伤患者的死亡率。目前颅内压监测仪领域长期被进口产品垄断且技术迭代较少,湃诺瓦传感器凭借其创新设计,精度和稳定性优于现有的光纤和气动压力传感器。公司自主研发的自动化封装工艺极大提高封装效率并降低成本,同时通过搭载AI模块支持各项指标实时综合分析,实现临床颅内压变化的提前预警,极大提升临床价值。”
关于湃诺瓦医疗
深圳湃诺瓦医疗科技有限公司(“湃诺瓦”)成立于2020年,是一家面向全球的专注于神经外科高性能医疗器械研发及产业化的高技术创业企业,以粤港澳大湾区为研发及产业化基地,同时在英国和美国并行推进丰富管线的技术与产品研发,发挥全球临床资源优势,整合国际高新工程技术和大湾区高端制造产业集聚优势,开发神经外科全系列创新产品,以满足全球医学发展需求。湃诺瓦正全面推进以神经监护、脑脊液管理以及神经外科手术机器人器械等为开发方向的产品管线,以有效地解决神经外科各细分领域的临床痛点,推动神经医学发展,造福人类。
关于上海生物医药创新转化基金
上海生物医药创新转化基金是上海生物医药基金旗下专注生物医药产业“从0到1”阶段投资机会的早期基金,重点布局精准医疗、生物技术、新兴药物筛选和载体开发平台、多组学技术与体外诊断等前沿领域。转化基金以建设“聚焦上海、联动长三角及大湾区、面向全球”的创新转化平台为目标,发掘国际领先的原创技术并推向临床应用,影响和改变诊疗与商业格局,创造增量市场机会,以产融结合的投资理念为核心,拉动龙头企业与创新企业之间的联合研发和上下游产业合作,提升产业链协同创新价值。