康方生物股价跳水22.89% 新药依达方®获批与市场反应“冰火两重天”

（原标题：康方生物股价跳水22.89% 新药依达方®获批与市场反应“冰火两重天”）

5月24日，港股上市的生物科技公司康方生物股价大跌，盘中一度跌近45%。截至收盘，康方生物收报37.05港元，跌幅22.89%，港股市值320.80亿港元。

对于本次大跌，有市场消息称，康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。对此，康方生物相关人士回应称，ASCO披露的AK112无进展生存期（PFS）对应的HR达0.46，这是评估临床研究结果的核心数据，数据结果优异，不存在低于预期的说法，目前AK112-301的数据凭借优异结果，已经被2024 ASCO大会接受为口头报告，按主办方规划将在6月1日向全球发表。

据公开信息，AK112是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

值得一提的是，同日，康方生物宣布，其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方 ®（依沃西注射液，PD -1 / VEGF ）已获得国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市批准 ，该药适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激霉抑制剂（TKI ）治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。

此次依达方®的上市批准是基于一项在中国进行的随机、双盲、多中心III期临床研究（AK112-301/HARMONi-A），该研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点为总生存期（OS）。

肺癌是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤之一。2020年，全球新增肺癌患者超过220万，其中中国新增患者超过81万，非小细胞肺癌（NSCLC）患者约占85%。EGFR突变是中国NSCLC患者最主要的突变类型，EGFR-TKI是目前主要的治疗手段，但该患者群体耐药进展后存在广泛未被满足的治疗需求。依达方®有望为EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者提供全新高效的治疗方案。

本文源自：金融界

作者：智研