(原标题:益方生物科技(上海)股份有限公司药品纳入突破性治疗药物程序)
6月8日,据CDE官网消息,益方生物科技(上海)股份有限公司联合申请的药品“D-1553片”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年6月8日。
公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为化药,拟定适应症(或功能主治):联合西妥昔单抗注射液拟用于经2线标准治疗(包括奥沙利铂、伊立替康、5-氟尿嘧啶和抗VEGF单抗)失败、KRAS G12C突变阳性的手术无法切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者。
本文源自:金融界
作者:医药君