西安安健药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理_财经频道

（原标题：西安安健药业有限公司药品申请临床试验默示许可获受理）

6月13日，据CDE官网消息，西安安健药业有限公司联合申请药品“维生素K1注射用乳剂”，获得临床试验默示许可，受理号CXHB2400079。

公示信息显示，药品“维生素K1注射用乳剂”适应症：用于维生素K缺乏或干扰维生素K活性的药物干预导致的凝血因子II，VII，IX和X合成障碍引起的凝血功能障碍疾病：香豆素或茚二酮衍生物等抗凝剂引起的凝血酶原不足；抗生素治疗造成的低凝血酶原血症；疾病致使吸收或合成维生素K障碍导致低凝血酶原血症，如梗阻性黄疸、胆瘘、口炎性腹泻、溃疡性结肠炎、腹腔疾病、肠切除、胰腺囊性纤维化和局限性肠炎；其他药物干扰维生素K代谢，引起的低凝血酶原血症，如水杨酸盐。