(原标题:上海生物制品研究所有限责任公司药品申请临床试验默示许可获受理)
6月21日,据CDE官网消息,上海生物制品研究所有限责任公司联合申请药品“重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400232。
公示信息显示,药品“重组抗HER3人源化单克隆抗体注射液”适应症:本品联合西妥昔单抗适用于治疗既往接受过含抗PD-1/抗PD-L1免疫治疗和含铂类治疗后进展或不耐受,且无根治性局部治疗指征的复发/转移性晚期头颈部鳞癌(HNSCC)患者。
本文源自:金融界
作者:医药君