(原标题:国家药品监督管理局公告:7批医疗器械产品不符合标准规定)
据金融界消息,国家药品监督管理局于x月x日表示,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,该局对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检。结果显示,共有7批(台)产品不符合标准规定。
具体情况如下:
半导体激光治疗机3台,由长春中吉光电设备有限公司、广西希望医疗器械科技有限公司、山西言之有物科技有限公司生产,涉及标记、指示灯和按钮、外壳封闭性等方面存在不符合标准规定的问题。
医用脉搏血氧仪3台,由广西凯尔医疗科技有限公司、湖南万脉医疗科技有限公司、深圳市康坪科技医疗有限公司生产,产品数据更新周期、信号不完整性等方面不符合标准规定。
正畸丝1批,由浙江新亚医疗科技股份有限公司生产,该产品涉及尺寸不符合标准规定的问题。
该公告发布于2024年07月02日。
本文源自:金融界
作者:医药君