雅培医疗用品（上海）有限公司对植入式脑深部神经刺激器进行主动召回_财经频道

（原标题：雅培医疗用品（上海）有限公司对植入式脑深部神经刺激器进行主动召回）

金融界消息，2024年7月9日，据国家药品监督管理局网站，雅培医疗用品（上海）有限公司由于植入式脑深部神经刺激器的择期更换指示可能出现问题，可能会导致某些症状的辅助治疗丧失，雅培医疗用品（上海）有限公司决定对植入式脑深部神经刺激器进行主动召回，召回级别为二级召回。

召回原因显示，根据注册人雅培医疗器械Abbott Medical的通知，本次行动是针对植入式脑深部神经刺激器(IPG)的择期更换指示（ERI，Elective Replacement Indicator）问题发起的一次医疗器械纠正行动。IPG达到ERI阈值和 EOS(End of Service，电池寿命结束)之间的间隔时间可能比产品说明书中的描述的间隔时间短45%～55%。间隔时间较短是由于IPG达到ERI阈值的时间晚于预期；但IPG电池不会提前耗竭，总体电池寿命的预期值不受影响。如果器械在置换术前达到EOS，则有可能导致某些症状的辅助治疗丧失。