(原标题:2800亿市值医药龙头深度蜕变: 创新药发力+国际化)
作为传统药企龙头,恒瑞医药2024年二季度业绩已经恢复至集采前。这背后的秘诀有两条,一是大力转型发展创新药,不断推出新药上市,二是坚持国际化战略,加速推进出海,海外市场正在成为第二增长曲线。
恒瑞医药2023年和2024年一季度虽然恢复正增长,但营收仅有个位数低增长。随着2024年中期业绩的披露,恒瑞医药二季度营收和利润双双恢复至集采前的高增长。
8月21日晚间,恒瑞医药发布2024年半年报,公司上半年实现营业收入136.01亿元,同比增长21.78%;净利润34.32亿元,同比增长48.67%;扣非净利润34.90亿元,同比增长55.58%。
从单季度来看,恒瑞医药2024年二季度实现营业收入76.03亿元,同比增长33.95%;净利润20.63亿元,同比增长92.94%;扣非净利润20.50亿元,同比增长100.32%。而公司一季度营收和净利润同比增速分别为9.2%、10.48%。中报发布次日,恒瑞医药股价收盘上涨3.83%,总市值2802亿元。
创新药快速增长
恒瑞医药主营业务分为仿制药和创新药两大板块。
2024年上半年,恒瑞医药仿制药板块收入仍略有下滑。
2024 年 3 月开始执行的第九批国家集采涉及产品注射用醋酸卡泊芬净收入同比减少 2.79 亿元;地方集采涉及的产品中,碘佛醇注射液、吸入用七氟烷及盐酸罂粟碱注射液销售额同比减少2.76亿元。
在仿制药板块营收下滑的情况下,恒瑞医药整体营收仍然实现较快增长,主要受益于创新药上半年收入达 66.12 亿元(含税),实现了同比33%的快速增长。
恒瑞医药创新药快速增长,主要受益于产品发力。
2024年上半年,瑞维鲁胺、达尔西利、恒格列净等进入医保后入院速度加快,实现快速放量;阿得贝利单抗虽尚未纳入国家医保目录,但其显著提高患者总生存期,多地普惠性惠民保已将其纳入特药报销目录,收入贡献进一步扩大;海曲泊帕凭借“快速升板,安全高效”的品牌定位及口服给药优势,获得多项临床指南推荐,不断提升产品影响力,销售收入持续稳定增长;卡瑞利珠单抗、吡咯替尼及阿帕替尼等上市较早的创新药,随着新适应症的不断获批及上市后研究积累的详实循证医学证据,上半年也有一定的销售增量贡献。
恒瑞医药创新药产品大放异彩,离不开公司从传统药企向创新药转型的坚定决心。作为老牌龙头药企,公司过去营收构成一直以仿制药为主。最近几年,仿制药板块增长陷入瓶颈。因此,发展创新药成为恒瑞医药破局突围的必然选择。
过去几年,公司持续加大创新力度,维持较高的研发投入,2021-2023年研发投入金额分别为62.03亿元、63.46亿元、61.5亿元,2024年上半年研发投入38.6亿元。
研发投入终于获得回报。2024年上半年,恒瑞医药创新药实现收入66.12亿元,收入占比从2022的40.5%提升至48.6%,预计2024年全年创新药占比将达到50%。与此同时,在创新药强劲增长下,公司2024年二季度营收和净利润双双恢复集采前的高增长。总体来看,恒瑞医药创新药转型已经成功。
对于恒瑞医药创新药板块未来前景,券商依然比较乐观。华源证券发布研报认为,目前恒瑞医药已有17款创新药上市,其中海曲泊帕、瑞维鲁胺、达尔西利等重磅品种进入医保后销售增速迅猛。公司共逾20款创新药管线处于III期或NDA阶段,覆盖肿瘤、自免、代谢、大慢病等众多领域,预计2024年有望获批10款以上创新药,包括IL17A、JAK等大品种,公司2024年创新药销售占比有望达50%。后续GLP-1、ADC等在研大品种有望在未来1-3年内获批上市,驱动公司新一轮业绩增长。
在2024年中报发布同日,恒瑞医药公告推出2024年员工持股计划。本员工持股计划拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股,约占员工持股计划草案公告日公司股本总额的0.19%,受让价格为21.20元/股。参加本员工持股计划的员工总人数预计不超过1203人,其中公司董事、监事、高级管理人员不超过18人。
本员工持股计划的考核指标分为公司业绩考核指标与个人绩效考核指标,结合公司业绩考核与个人绩效考核的结果,确定各解锁批次内持有人最终解锁的标的股票权益数量。
其中,公司层面的业绩考核指标包括创新药销售收入、新分子实体IND获批数量、创新药申报并获得受理的NDA申请数量(包含新适应症)三项。关于创新药销售收入,考核要求2024-2026年创新药收入(含税)分别不低于130亿元、165亿元、208亿元。
中航证券认为,恒瑞医药发布新一轮股权激励计划,有望建立、公司、股东和员工的利益共享机制的同时,调动员工的积极性和创造性,提高员工凝聚力和公司竞争力。此外,公司本次激励计划覆盖范围较大,激励时间较长,解锁条件较高,彰显公司快速、可持续发展信心,也可为公司留住优质人才,进一步增强公司的核心竞争力。
国际化进程加快
创新药出海是推动恒瑞医药恢复高增长的另外一个重要因素。
2024年上半年,恒瑞医药已将收到的Merck Healthcare 1.6亿欧元对外许可首付款确认为收入,主要涉及产品为 1 类新药 HRS-1167 片(PARP 抑制剂)和注射用SHR-A1904(CLDN18.2 ADC)项目,进一步推动经营业绩指标增长。
与此同时,恒瑞医药5月17日公告称,公司将具有自主知识产权的GLP-1类创新药HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。根据协议条款,美国Hercules公司需向公司支付首付款和近期里程碑款总计1.1亿美元,临床开发及监管里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过57.25亿美元,及达到实际年净销售额低个位数至低两位数比例的销售提成。作为对外 许可交易对价一部分,公司将取得美国Hercules公司19.9%的股权。
根据恒瑞医药2023年报,公司总共达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作,累计实现10项创新药海外授权。也就是说,恒瑞医药2024年以来的第一笔交易就已超过2023年全年的总额。
这说明,恒瑞医药国际化进程加速推进,创新出海成为业绩增长第二引擎。
随着上述协议的落地,恒瑞医药对Hercules公司的授权收入,将会在后续报表中逐渐体现出来,进一步增厚海外业绩。
除了对外授权以外,恒瑞医药海外自主研发也值得期待。2024年中报显示,公司多个项目在美国、欧洲、亚太等国家和地区获得临床试验资格,报告期内,三个ADC品获得美国 FDA 授予快速通道资格(FTD)。
创新药出海瞄准的是全球市场。全球创新药市场庞大,而中国创新药市场仅占全球的3%,存在巨大的市场拓展空间。通过“出海”,药企可以接触到更广阔的市场,实现产品的商业化,从而获得更大的商业价值。
国盛证券认为,恒瑞医药已逐渐走出集采的集中影响。随着创新药商业化梯队持续丰富,创新药销售收入占比预计将逐渐提升,拉动公司长期发展,海外布局则开辟更广阔空间。公司平台布局扎实、创新研发有序、综合实力稳健。优秀研发能力、深远国际化视角叠加强劲市场销售,深度蜕变值得期待。
与此同时,国家政策也在大力支持创新药发展。2024 年国务院《政府工作报告》提出,要加快创新药等产业发展,积极打造生物制造等新增长引擎,同时制定未来产业发展规划,开辟生命科学等新赛道。创新药作为新兴产业关键环节,首次出现在政府工作报告中。2024 年 7 月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,充分体现出国家对推动创新药全产业链开放创新的决心,创新药发展生态有望得到全方位完善。