(原标题:【原创】大涨后走跌,宜明昂科今日跌超13%,公司此前发布抗癌相关新药研发策略)
9月17日,昨日大涨的宜明昂科-B(01541)开盘走低,截至发稿跌13.77%,报5.76港元/股,总市值21.55亿港元。消息方面,该公司在16日宣布有关IMM2510用于治疗非小细胞肺癌及三阴性乳腺癌全球注册策略。
据悉,宜明昂科股票9月16日上午一度暴涨,盘中涨幅超过40%,3个交易日该股股价已翻倍。截至昨日收盘该股涨35.22%,报6.88港元/股。
据宜明昂科日前发布的公告,公司董事会宣布与Instil就PD-L1xVEGF双重特异性抗体IMM2510/SYN-2510联合化疗用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)及一线三阴性乳腺癌(TNBC)合作的全球注册策略。
据悉,公司正在加快IMM2510/SYN-2510用于一线NSCLC的开发,目标是在2024年底在中国启动1b/2期一线化疗组合研究,预计将招募驱动基因突变阴性的非鳞状及鳞状NSCLC患者。公司也在加快IMM2510/SYN-2510在一线TNBC的开发,目标是在2025年初在中国开始初步的1b/2期化疗组合研究。
该公告称,Instil正在美国优先开发用于NSCLC和TNBC的SYN-2510/IMM2510,目标是在2024年底向美国食品药物管理局提交新药(IND)研究申请,从SYN-2510/IMM2510单药治疗二线非鳞状和鳞状NSCLC的2期试验开始。有了潜在的正面概念验证数据后,公司及Instil可能会针对一线非鳞状和鳞状NSCLC及或一线TNBC治疗,启动全球联合化疗随机3期组合试验。
公开资料显示,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司于2015年6月在中国成立,是一家以科研为导向的生物技术公司,致力于开发肿瘤免疫疗法。宜明昂科也是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司之一。公司目前获批的免疫疗法主要专注于适应性免疫系统。
业绩方面,宜明昂科此前发布截至2024年6月30日止六个月业绩,公司收入7.7万元,公司的收入来自销售细胞株及其他产品以及提供测试服务。
宜明昂科在报告中表示,研发开支1.19亿元,同比下降7.0%,主要归因于:临床试验开支减少1170万元(主要由于节约成本并更多地利用内部资源导致临床CRO开支减少);及以股份为基础的付款减少900万元(由于截至2024年6月30日止六个月根据国际财务报告准则确认的开支减少),部分被薪金及相关福利费用因公司的临床团队扩大而增加720万元(与公司持续推进及扩大在研候选药物的研发工作相符合);及临床前及CMC开支增加460万元(主要由于研发活动的推进导致IMM0306及IMM2510的CMC开支增加)所抵销。
报告称,期内亏损为人民币1.66亿元,较截至2023年6月30日止六个月的人民币1.71亿元减少人民币500万元,主要归因于上述研发开支减少人民币900万元。
展望2024年下半年,宜明昂科将继续推动候选药物开发,释放候选药物的治疗潜力,解决大量未被满足的医疗需求。公司将按照阶段性的临床开发战略来评估候选药物,扩大其临床应用。此外,公司计划扩大公司的海外足迹,开发肿瘤免疫疗法,从而充分把握巨大市场机会。公司预期快速推动在中国的临床研究,并可能随后利用中国数据加速在其他市场的临床进展,以节约全球临床开发的时间及成本。公司亦将继续筛选和评估针对其他先天免疫检查点的创新疗法,以持续丰富公司的管线。
来源:读创财经