(原标题:首个国产“重磅炸弹”药物单季度创收近50亿元)
11月12日晚间,百济神州(688235.SH/06160.HK/BGNE.US)公布了第三季度财务数据,第三季度营收为71.39亿元,同比增长26.9%。其中,全球产品收入达70.79亿元,同比增长65.1%。
对第三季度营收贡献最大的产品是泽布替尼,该药品第三季度的全球销售额达49.14亿元,同比增长91.1%。受泽布替尼这一核心产品带动,百济神州实现的归母净利润环比改善,约为-8.09亿元,但同比下降160.4%。
不过,根据财报,百济神州去年同期净利润主要得益于与百时美施贵宝仲裁和解产生的3.63亿美元非经营收益以及诺华合作协议剩余的递延收入确认。这是同比下降的原因。
在制药界,年销售额超过10亿美元的药物被称为“重磅炸弹”。2023年,BTK抑制剂泽布替尼全年收入首次突破10亿美元大关,成为首款国产“重磅炸弹”药物。财报显示,该药的销售增长势头强劲:2024年上半年,实现超80亿元创收;第三季度单季度营收已经逼近50亿元。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示,第三季度的业绩表现,得益于泽布替尼强劲的销售势头。在美国,泽布替尼作为适应证最广泛的BTK抑制剂,目前已成为一线和复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL),以及所有其他已获批的B细胞恶性肿瘤新增患者治疗领域的领导者。作为百济神州血液学管线的基石,泽布替尼展示出巨大的临床治疗潜力。
值得注意的是,按地区来看,泽布替尼在美国的销售额为35.84亿元,同比增长85%,其中超过60%的季度环比需求增长来自于在CLL适应证中使用的扩大,同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。
而泽布替尼在欧洲的销售额总计6.93亿元,同比增长212.7%。与此同时,这款产品在中国的销售额只有4.85亿元,虽然同比增长41.1%,但在第三季度的销售中占比仅为13.5%。
一位创新药企的高管认为,中国创新药的广阔市场在海外,出海才是硬道理,这种出海不是签一个协议,而是真正在海外实现销售。
目前,泽布替尼已在全球超过70个市场获批多项适应证,也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。这个头对头试验的优效性结果,也是泽布替尼市场份额不断扩大的重要原因。
现在来看,泽布替尼和百济神州的其他产品都还在放量阶段,下一步怎么布局是更重要的事情。虽然百济神州目前的成绩主要集中在血液肿瘤领域,但百济神州并非没有在实体瘤领域布局,PD-1和PARP抑制剂都有实体瘤的适应证。
这一点在欧雷强针对三季报的发言中也有所体现,他表示,百济神州正在通过多特异性抗体、蛋白降解剂以及抗体偶联药物三种核心平台技术,为未来拓展乳腺癌、肺癌和胃肠道癌领域奠定基础。