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东方生物:新冠抗原检测试剂获加拿大注册证

来源:经济观察报 2024-11-14 17:18:08
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(原标题:东方生物:新冠抗原检测试剂获加拿大注册证)

经济观察网讯 11月14日,东方生物在上交所公告,公司全资子公司美国衡健生物科技有限公司的新冠抗原检测试剂获得加拿大医疗器械注册证,同时其在美国的适用场景扩展至CLIA WAIVED。控股子公司杭州莱和生物技术有限公司的四款毒品检测试剂也获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。此外,公司参与研制的禽白血病病毒AB亚群ELISA抗体检测试剂盒成为国内首个获批的针对A/B亚群ELISA抗体检测试剂。上述产品的注册有望推动公司在国内外市场的发展。

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