康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批

“一体两翼”战略

作者 | 胜马财经 武可

编辑 | 欧阳文

在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注。

11月28日，国家医保局正式发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，此次目录调整共新增91种药品，其中11个为中成药。胜马财经注意到，康缘药业的独家产品济川煎颗粒成功跻身其中，被纳入最新版国家医保药品目录。

这一事件对于康缘药业而言意义重大，一方面，医保目录的纳入往往意味着药品市场的进一步拓展，其可及性将大幅提升，有望惠及更多饱受相关病症困扰的患者；另一方面，也彰显了康缘药业在中药新药研发领域的成果得到了官方层面的认可与肯定。

据康缘药业公告显示，济川煎颗粒此次是首次通过谈判纳入2024版医保目录，其在药品分类中属于内科用药的泻下剂、润肠通便剂，被列为乙类药品，医保支付标准为11.26元（每袋装7g，相当于饮片21.82g），医保支付标准有效期从2025年1月1日至2026年12月31日。

从药品本身来看，济川煎颗粒属于3.1类中药新药，它源自明张景岳所撰《景岳全书》中的济川煎，与2022年国家中医药管理局发布的《古代经典名方关键信息表（25首方剂）》里济川煎处方出处相同。

在中医临床实践中，济川煎颗粒常用于治疗习惯性便秘、老年便秘、产后便秘等肾虚津亏肠燥病症。其临床疗效有大量详实的医案作为依据，并且经过了现代众多临床及实验研究的检验，相关成果被各类中医中药教材广泛借鉴，在临床应用领域拥有较高的认可度。

胜马财经了解到，康缘药业早在2023年12月26日就成功取得了济川煎颗粒注册批件，此次成功纳入医保目录，进一步丰富了公司的产品体系，为公司在中药市场的竞争中增添了有力砝码。截至目前，康缘药业已有114个品种被纳入国家医保目录，其中甲类48个，乙类66个，如此规模的医保覆盖品种数量，在同行业中也具备一定的竞争优势。

值得一提的是，在生物创新药研发领域，康缘药业同样表现出色。前几日其对外披露的公告信息显示，用于治疗晚期实体瘤的生物创新药KYS202003A注射液成功获得临床试验批准。

根据公告内容，KYS202003A 注射液属于1类生物创新药，主要应用于晚期实体瘤的治疗。这一获批标志着康缘药业在生物药研发进程中取得了又一关键的阶段性成果，意味着其在生物创新药研发技术和研发体系上具备了一定的实力与水平，也为后续进一步深入研发和产品商业化奠定了基础。

长期以来，康缘药业始终坚持创新驱动发展战略，坚定地推行以中药为主体，化学药、生物药为两翼的 “一体两翼”品种战略格局。

此次济川煎颗粒等中成药品种成功纳入医保，以及KYS202003A生物创新药获批临床试验，正是其 “一体两翼” 布局的生动实践与有力证明。这种多元化的研发战略有助于康缘药业分散研发风险，在不同的医药细分领域挖掘增长机会，增强企业的整体抗风险能力和市场竞争力。

值得一提的是，康缘药业近期公告对创新生物药研发企业江苏中新医药有限公司的收购。中新医药拥有较为完善的生物药研发平台，在生物药治疗代谢性疾病和神经系统疾病等2个方向的4个项目中已经斩获6个临床批件。

此次收购完成后，康缘药业有望整合中新医药的研发资源，进一步提升自身在生物创新药领域的研发实力，丰富产品管线数量，为完善生物创新药产业链注入强劲活力，从而在生物药市场竞争中占据更有利的地位。

而从长远来看，对其整体业绩增长和市场份额扩大可能产生积极的推动作用。康缘药业在中药新药与生物创新药研发上持续发力，其未来在医药市场的表现值得期待。

END

关注我们，阅读更多精彩内容

胜马财经诚意原创，未经授权禁止转载