和誉-B(02256)：和誉医药在第66届ASH年会上展示匹米替尼治疗cGvHD的初步II期积极研究结果

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智通财经APP讯，和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司在第66届美国血液学会(“ASH”)年会(于2024年12月7日至10日在美国加利福尼亚州的圣地亚哥举行)上以口头报告形式发佈了匹米替尼(ABSK021)治疗既往一线或多线治疗失败的慢性移植物抗宿主病(“cGvHD”)患者的初步II期研究结果。儘管大多数入组患者尚未完成cGvHD缓解评估所需的6个月治疗週期，但是其中接受匹米替尼20毫克QD 治疗患者亚组的初步数据显示ORR已达64%。

截至2024年11月22日，在接受匹米替尼20毫克QD治疗的患者亚组中初步观察到 64%的ORR，所有受累的器官均观察到缓解，包括消化道、口腔、眼睛、肝臟、关节和筋膜、食管、皮肤和肺。

许多cGvHD患者可能会出现肺部症状，例如气短和肺功能减弱，最终被诊断为 cGvHD引起的闭塞性细支气管炎综合徵(“BOS”)，这是cGvHD治疗的主要难题之一，急需新的治疗突破。在口头报告中，研究人员强调了至最新数据截止时6 名受试者具体的肺部缓解情况：一名受试者的FEV1(第一秒用力唿气量)增加了 11%，一名受试者在治疗后FEV1恢复到75%以上，从而恢复至正常水平。其余四名受试者的NIH肺功能评分有所改善，气短症状明显好转。这些数据共同证明了匹米替尼治疗cGvHD相关的BOS的临床疗效。

截至2024年11月22日数据截止日，大多数入组患者尚未完成6个月的治疗週期以确定研究的主要终点，这表明随着匹米替尼治疗时间的延长，这些患者可能会有更好的疗效体现。研究结果表明，匹米替尼在接受多种既往治疗的cGvHD患者中，表现出显著的临床疗效和良好的耐受性。在炎症主导和纤维化主导的器官中都观察到快速和持久的缓解，并伴随患者报告的器官特异性症状好转。大多数不良事件为1级且可逆。基于最新的临床经验，匹米替尼可能为治疗cGvHD提供一种有前景的全新治疗选择。