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国邦医药子公司通过美国FDA cGMP现场检查

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(原标题:国邦医药子公司通过美国FDA cGMP现场检查)

雷达财经最新资讯,国邦医药(605507)全资子公司山东国邦药业有限公司于2024年9月23日至2024年9月27日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,山东国邦收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明其香江西一街02131号厂区已通过本次cGMP现场检查,结果以NAI(无行动指示)顺利通过。此次通过检查,表明公司在cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为氟苯尼考产品实现全球市场全覆盖提供了坚实保障,有助于提升公司综合竞争力。

天眼查资料显示,该公司成立于1996年03月29日,注册资本55882.35万人民币,法定代表人邱家军,注册地址为浙江省新昌省级高新技术产业园区兴梅大道60号,自身天眼风险4条,周边天眼风险105条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险297条。

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