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东方生物获美国FDA与欧盟IVDR双重认证

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2024-12-20 14:54:52

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（原标题：东方生物获美国FDA与欧盟IVDR双重认证）

雷达财经最新资讯，东方生物（688298）全资子公司美国衡健生物科技有限公司获得了毒品尿杯联合检测试剂（专业/自测）的美国FDA 510（K）许可证；同时，东方生物的新冠/甲乙流抗原三联检试剂（专业/自测）也获得了欧盟IVDR注册证书。这些认证将有助于公司在相关市场的检测产品种类的丰富及市场拓展。但产品的实际销售业绩受多种因素影响，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。

天眼查资料显示，该公司成立于2005年12月01日，注册资本20160万人民币，法定代表人方剑秋，注册地址为浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号，自身天眼风险17条，周边天眼风险64条，历史天眼风险2条，预警提醒天眼风险290条。

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