(原标题:尖峰集团子公司通过FDA检查,可年产20亿片制剂)
雷达财经最新资讯,尖峰集团(600668)全资子公司浙江尖峰药业有限公司的金西生产基地年产20亿片固体制剂项目,于2023年7月17日至2023年7月21日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的现场检查。近日,尖峰药业收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR),表明尖峰药业通过了批准前现场检查(PAI),有资格进行左乙拉西坦缓释片的生产。此次通过FDA检查,对提升公司的综合竞争力及未来发展有着积极作用,但药品国际市场经营存在市场变化、行业政策、外部环境、汇率波动等不确定性风险。
天眼查资料显示,该公司成立于1989年08月08日,注册资本34408.3828万人民币,法定代表人蒋晓萌,注册地址为浙江省金华市婺江东路88号,自身天眼风险271条,周边天眼风险2180条,历史天眼风险6条,预警提醒天眼风险365条。