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亚辉龙获两项医疗器械注册证

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(原标题:亚辉龙获两项医疗器械注册证)

雷达财经最新资讯,亚辉龙(688575)近日收到广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,涉及雌二醇(E2)测定试剂盒(化学发光法)和骨钙素测定试剂盒(化学发光法)。

这两个产品均为二类医疗器械,分别用于体外定量测定人血清和(或)血浆中雌二醇和骨钙素的含量,临床上主要用于巢疾病的辅助诊断和骨质疏松及骨损伤后骨质合成早期的评价。

此次获批有助于丰富公司的全自动化学发光产品线,提升产品综合竞争力。但产品上市后的具体销售情况可能受市场环境变化等因素影响,存在不确定性。

天眼查资料显示,该公司成立于2008年09月17日,注册资本56927.59万人民币,法定代表人宋永波,注册地址为深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋,自身天眼风险45条,周边天眼风险41条,历史天眼风险1条,预警提醒天眼风险208条。

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