(原标题:万邦德新药WP107获FDA临床试验许可)
雷达财经最新资讯,万邦德(002082)全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗全身型重症肌无力的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可。
该药品是一种高活性、高选择性的胆碱酯酶抑制剂,具有免疫调节、抗氧化应激等作用,并具有良好的口服生物利用度。
公司于2023年12月获得美国FDA授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认定,此次获得临床试验许可为新药研发的阶段性进展,但短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。
天眼查资料显示,该公司成立于1999年03月31日,注册资本61668.9055万人民币,法定代表人赵守明,注册地址为浙江省织里镇栋梁路1688号,自身天眼风险342条,周边天眼风险63条,历史天眼风险9条,预警提醒天眼风险180条。