（原标题：稳扎稳打的安图生物缘何痛失IVD第二？）
稳扎稳打的安图生物缘何痛失IVD第二？
1、产品线全面布局
安图生物在 IVD 领域曾经有着令人瞩目的辉煌时刻，其产品线布局全面堪称一大亮点。它涵盖了生化、化学发光、分子检测、质谱、凝血等全实验室所需管线，全方位满足不同检测需求。
就拿生化检测来说，安图生物不断推陈出新，像新一代高通量全自动生化分析仪 AutoChem B2000 系列的问世便是很好的例证。
AutoChem B2000 系列单模块检测通量可达 2000 测试 / 小时，离子检测 600 测试 / 小时，最多还能拓展至 4 个模块，并且有着三轨独立运行、两独立样本针协同加样等先进设计，能有效提升实验室生化检测效能。
同时，该系列还凭借 36 项专利的卓越技术创新，以低样本间携带污染控制技术等优势，带来更精准、稳定的检测结果。而且其拥有智能样本和耗材管理系统，搭配智能交互状态灯，可不停机更换试剂，超大试剂盘能放置 180 个（70ml 试剂瓶）的试剂，使用起来极为便捷。
此外，安图生物在生化检测方面拥有产品注册（备案）证 191 项，覆盖肝脏疾病、肾脏疾病等 12 大类别，丰富的生化试剂与分析仪相配合，可充分满足终端用户多方面的临床生化检测需求。
在化学发光领域，安图生物同样表现出色，产品性能能够与国际巨头对标。其试剂菜单覆盖完备，尤其在传染病项目上有着较高的市场与临床认可度。
分子检测方面，自动化核酸检测系统经历疫情考验后成熟度提升，配合试剂菜单的不断扩容，有着引领板块成长的潜力。
而质谱、凝血等方面的产品也在不断完善和发展，整体上各条产品线协同发力，为安图生物在行业内奠定了坚实的地位基础，彰显出强大的产品实力。
在 IVD 进入流水线时代的发展进程中，安图生物展现出了作为国内先行者的独特优势。
随着医疗检测需求的日益增长，流水线作业成为提升检测效率的关键趋势。
安图生物敏锐地捕捉到了这一行业发展动向，率先布局 IVD 流水线。其打造的首条国产全自动流水线，检测项目齐全且质量可靠，这一先发优势让它在市场中抢占了先机。
从装机数量来看，安图生物在国内处于领先地位，实现了战略性卡位。
据相关测算，国内流水线有着庞大的需求空间，而安图生物凭借早一步的布局和优质的流水线产品，在众多竞争对手中脱颖而出，为众多医学实验室提供了高效的整体检测解决方案，有力地推动了整个行业在流水线应用方面的发展，也进一步巩固了自身在行业内的影响力，成为其曾经辉煌的重要组成部分。
安图生物的营销能力在行业中一直名列前茅，这也是它曾经能在 IVD 领域大放异彩的关键因素之一。其化学发光机器存量在 8000 - 9000 台左右，尽管化学发光是封闭系统，但安图生物在提升单产的同时，积极拓展更多机器的应用，不断扩大市场份额。
而在海外拓展方面，安图生物更是成绩斐然，展现出强劲的增长势头。
近年来，它持续深耕海外市场，不断加速全球布局，积极为全球客户提供高品质的产品和服务。
比如在 2023 年，安图生物已取得超过 1000 项国际区域注册证，其中包括国内首张全自动微生物质谱检测系统欧盟 IVDR Class C 证书、HBsAg 检测试剂盒 Class D 证书等极具含金量的认证。
同时，它还积极参与全球及区域举办的 20 余场行业展会，像 Medlab Middle East、ECCMID、Medlab Asia、AACC（ADLM）、Medica 等，通过这些展会深入了解国际客户的需求，加速本土化服务布局，不断提升自身在国际市场上的知名度和影响力，让安图生物的产品在海外市场得到越来越广泛的认可。
海外业务增速迅猛，一度成为行业内海外拓展的成功典范，为其在 IVD 领域的辉煌添上了浓墨重彩的一笔。
曾经，安图生物在 IVD 领域的营收表现一直较为亮眼，稳稳占据着行业前列的位置。然而，近年来行业格局发生了显著变化，新产业生物逐渐实现了对安图生物的反超。
回顾过往数据：
在 2022 年，安图生物营收增长为 17.94%，而新产业生物达到了 19.7%。
到了 2023 年，安图生物营收同比增加 0.05%，新产业生物则同比增长 28.97%，差距开始逐渐拉大。
再看 2024 年上半年，安图生物实现营业收入 22.07 亿元，同比增长 4.7%，新产业生物实现收入 22.11 亿元，同比增长 18.54%，新产业生物在营收上首次超越了安图生物。
而截至 2024 年前三季度，安图生物虽然营业收入有所增长，但增速相对较缓，反观新产业生物，其营收增长势头依旧强劲，使得二者之间的差距进一步凸显。安图生物曾经的优势地位已受到严峻挑战，痛失了 IVD 第二的位置。
IVD三巨头的2024Q3的财报对比：
老大：迈瑞医疗
迈瑞医疗体外诊断产线2024年前三季度增长20.9%，虽然未披露具体的营收数据，但按照半年报里高达77亿的营收以及高营收增长率，迈瑞医疗依然是中国IVD领域当之无愧的王者。迈瑞特别提到，其化学发光业务增长超过了20%。
国际体外诊断产线前三季度增长超过了30%，并完成了两条MT8000流水线的装机。海外中大样本量实验室突破的速度还在不断加快，其中前三季度突破了近90家第三方连锁实验室。
国内体外诊断产线前三季度增速仍有15%以上。化学发光业务的市占率再次超过一家进口品牌并成为国内第三。
反超的第二名：新产业
新产业生物在2024年前三季度实现营业收入34.14亿元，同比增长17%；归属于上市公司股东的净利润14亿元，同比增长17%。
新产业生物2024年三季度财报数据
国内市场实现主营业务收入22亿元，同比增长14%。其中，国内试剂类收入同比增长近13%。在第三季度，国内业务增速较上半年有所回落，主要系试剂类收入增速放缓所致。
前三季度新产业生物在国内市场完成全自动化学发光仪器装机1248台，其中大型机装机占比达到75%。自主新产品SATLARS T8流水线装机共计29条，与合作方流水线同步推进，通过拓展国内大型医疗终端客户，带动常规试剂销量的稳步提升。
海外市场实现主营业务收入12亿元，同比增长25%。海外试剂业务收入前三季度同比增长32%，其中第三季度同比增长37%，试剂收入占比进一步提升，并带动海外毛利率持续改善。
海外市场共计销售全自动化学发光仪器3113台，中大型发光仪器销量占比提升至66%。基于SNIBE品牌影响力日益扩大，新产业生物着重发力高速机X8及X6在大型终端推广与应用，并取得较显著的成效，预计海外客户升级将为中长期经营增长奠定坚实基础。
第三名安图生物：增速低于前两家头部企业
安图生物2024年前三季度实现营业收入33.8亿元，同比增加4%；归母净利润10亿元，同比增加6%。
其中，在第三季度，安图生物实现营收12亿元，同比增加3%；归母净利润3亿元，同比减少5%。
安图生物2024年三季度财报数据
迈瑞医疗以及新产业生物，虽然面临国内非刚性医疗需求低迷、以及DRG落地执行等因素的影响，仍然保持了两位数的高增长，海外市场的业绩增长是重要的驱动力。
相对而言，安图生物的增速偏低，与半年报相比，安图生物与新产业生物的差距进一步扩大。
安图生物与新产业生物在发展策略上有着明显的差异，而这些差异也对它们如今的行业排名变化起到了关键作用。
安图生物采取的是以流水线为核心，全品类发展的策略。它致力于打造涵盖生化、化学发光、分子检测、质谱、凝血等全实验室所需的产品线，试图通过全面布局来满足不同检测需求，进而巩固市场地位。
在国内市场深耕多年，其流水线产品在国内装机数量处于领先，为众多医学实验室提供了高效的整体检测解决方案，并且积极拓展海外市场，不过海外业务此前基本处于刚起步阶段。
与之不同的是，新产业生物专注于化学发光这一细分领域，力求做到细分赛道的龙头。
多年来持续投入研发资源，新产业生物不断提升产品在化学发光领域的竞争力，比如推出多款不同速度的全自动化学发光免疫分析仪器，配套的化学发光试剂涵盖众多检测项目，试剂菜单十分齐全。
同时，新产业生物大力进军海外市场，成效显著，已在海外 10 个重点国家设立全资子公司，进行本地化运营，加快推动海外重点区域业务的增长。
2023 年海外市场共计销售全自动化学发光仪器 3564 台，中大型发光仪器销量占比提升至 56.73%，海外营收占比约 34%，2024 年上半年海外实现主营业务收入 7.96 亿元，同比增长 22.79%，海外业务规模远超安图生物。
从市场反馈来看，当下新产业生物这种聚焦细分赛道并积极拓展海外市场的模式更受市场青睐，在提升市场份额和营收增长方面展现出了较大优势，也助力其实现了对安图生物的超越。
在 2024 年，安图生物出现了利润减少的情况，这背后存在着诸多内部因素，对其业绩以及行业地位产生了负面作用。
一方面，期间费用率出现抬升。无论是销售费用、管理费用还是研发费用等，各项费用的增加使得整体成本上升，压缩了利润空间。例如为了进一步拓展市场、提升产品竞争力，安图生物在研发上持续投入，虽然这有利于长远发展，但在短期内会对利润造成一定影响。
另一方面，信用减值损失有所增加。这反映出企业在账款回收等方面可能遇到了一些问题，导致资产减值，直接影响了利润表现。
而这些内部因素叠加起来，使得安图生物在面对新产业生物等竞争对手时，显得更为吃力，在行业中的优势逐渐被削弱，也是其痛失 IVD 第二的重要原因之一。
安图生物对分子诊断领域的未来发展极为重视，并且已经在该领域取得了一定的自动化成果。
早在 2012 年，安图生物就开始了分子诊断领域相关产品的立项，经过多年稳扎稳打的潜心研发，在 2021 年正式推出了 AutoMolec 3000 与 AutoMolec 1600 全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统。
这一系统颠覆了传统板式核酸检测方式，具备诸多亮点，比如集全自动核酸提取 + 扩增于一体，能节省人力，提高生物安全；可实现随到随检，单个样本独立管理，最快 70min 就能出结果；还能多项目同时检测，满足不同医院的需求，并且具备急诊模式，适用于门急诊多场景应用，试剂耗材管理也很方便。
目前，安图生物在分子诊断方面规划了 40 余个检测项目，涵盖传染病系列、肿瘤及 HPV 筛查系列、呼吸道系列、个体化用药系列、优生优育系列、性病系列、胃肠道系列等。
未来，临床上更有意义的分子检测项目，都有望在其全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析平台上进行开发。可以说，随着这些项目的逐步落地实施，分子诊断板块有望成为安图生物新的业绩增长点。
尽管当下分子诊断板块对安图生物整体业绩的贡献占比相对有限，但从行业发展趋势来看，潜力巨大。
如今，PCR 检测的全自动化已成为分子诊断领域最重要且必然的趋势，它能有效解决 PCR 实验室耗时耗力的问题，提升检测效率，缩短检测时长。
而安图生物在分子诊断自动化方面已迈出坚实步伐，后续随着更多检测项目的上线推广，有望在市场中占据更大份额，助力其在 IVD 行业重回高位，再现辉煌。
痛失 IVD 第二的排名后，安图生物必然会积极采取一系列应对举措。在营销方面，自 2024 年起，安图生物内部成立了营销管理小组，由董事长苗拥军亲自挂帅担任组长。
一方面加大直接推广力度，围绕商机和线索动态跟踪，并将用户意向和商机反馈给代理商助力销售。
另一方面加强销售队伍的专业化建设，抽调科研部门人员加入营销队伍，提升销售人员产品宣介能力，同时让营销人员参与更多临床科研以及标杆医院建设，压实项目经理任务和 KPI。
从 2024 年第一季度的情况来看，这些举措已初见成效，像 A6000 产品的销售情况就很不错，带动了仪器推广以及整体销售的增长。
在产品线扩充上，安图生物也在持续发力。
公司2024Q3研发费用1.78亿元，同比增长18.18%，占营业收入比15.18%。
公司第三季度共获得医疗器械注册证24项，其中包括历时4年研发，依托磁微粒化学发光平台推出的
自身抗体检测
系列产品，覆盖常见的六大系列疾病，包括抗核抗体谱、类风湿关节炎抗体谱、抗磷脂抗体谱、抗中性粒细胞胞浆抗体谱、自身免疫性肝病抗体谱、1型糖尿病抗体谱等。
此外，公司在7月正式发布新一代全自动生化分析仪AutoChem B2000系列和AutoChem B800系列，实现生化产品布局的进一步完善。
在免疫检测试剂方面，其目前有 145 个品种，计划到今年年底拿到 168 个试剂文号，明年年底将达到近 200 个，未来更要朝着 250 个检测试剂品种迈进，力求成为国内 IVD 行业检测项目最多的公司之一。
分子诊断领域同样有清晰规划，在已实现自动化的基础上，逐步开发更多常规检测项目，以实现量能突破。
此外，在微生物、凝血、测序和质谱等方面的布局也不断完善，基本形成涵盖免疫、生化、微生物、分子、凝血到测序和质谱等多领域产品的闭环，进一步巩固自身的产业护城河。
从大环境来看，集采政策虽然给行业带来了一定压力，但对安图生物而言也是机遇所在。
集采会促进提高行业集中度，加速进口替代，安图生物凭借优质的产品，在集采落地后可以通过销量的增长来弥补价格下降的影响。
例如安徽集采落地后，其相关仪器和试剂销量在安徽都有明显提升。同时，IVD 行业整体仍在持续发展，市场需求依旧存在，随着医疗检测要求的不断提高以及人们对健康重视程度的加深，行业发展空间依然广阔。
在海外市场拓展方面，安图生物也加快了步伐，正在推动产品市场准入、营销及服务的本土化等工作，并且已有在部分国家或地区建立海外子公司的相关规划，未来海外业务占比有望逐步提升。
虽然目前其海外业务规模相较于部分竞争对手还较小，但增长势头值得期待，这也将成为安图生物后续发展的重要助力。
四、小结
加上新冠检测的骤降，集采、DRG政策等，这几年在IVD这艘大船，在船上的企业不好过，偶尔一些零星表现，也仅限在少数这几家。新产业、安图能够维持正增长已非常不易。
过去一段时间以来，安图比新产业落于下风，主要原因就在海外市场。上半年，安图生物海外市场实现收入1.31亿元，同比+42.2%，海外业务快速成长，如果放在22亿元总收入当中，这个比例较低，但这说明安图生物的开始，第二成长曲线逐步兑现中。
2024年第三季度，公司“全自动微生物鉴定及药敏分析系统”获欧洲专利局颁发的国际发明专利证书，是其在国际知识产权保护与微生物检测领域创新领域的重要进展。
同时海外合作进展显著，公司在9月与日本株式会社医学生物学研究所达成战略合作，双方将充分利用各自在体外诊断领域的优势，在微生物质谱仪领域开展全方位的战略合作。
2024年8月21日公司公告，公司控股股东安图实业增持公司128.46万股（占公司总股本的0.22%），并计划在2024年8月21日起6个月内使用1.5-3亿元增持公司股份。
公司2024年2月20日公告，在不超过12个月时间内使用2.5-5亿元资金回购公司股份。截至2024年9月30日，已回购股份889.1492万股，回购金额4.14亿元。
控股股东增持股份、公司回购股份同步进行，彰显对公司未来的信心。
安图已经获得产品注册（备案）证书774项，并取得了474项产品的欧盟CE认证，安图不是在取证路上就是在酝酿取证。
现在安图生物就差一个质变，当量变积累足够时，质变往往就在那一两时刻，相信不久的将来，安图会井喷式发展。
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