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安斯泰来「适加坦（吉瑞替尼）」获批

来源：经济观察报

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媒体 2025-02-19 07:36:31

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（原标题：安斯泰来「适加坦（吉瑞替尼）」获批）

经济观察网讯 2月18日安斯泰来宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）于2025年1月26日正式授予适加坦®（中文通用名富马酸吉瑞替尼片，以下简称吉瑞替尼）常规批准。适加坦®是一种每日一次的口服疗法，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

此前，吉瑞替尼于2020年7月获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，并在2020年11月被列入第三批临床急需境外新药名单，在加速通道下，于2021年1月30日被NPMA附条件批准上市。

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