(原标题:默沙东(MRK.US)癌症1类新药在中国获批临床)
智通财经APP获悉,2月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,默沙东(MRK.US)申报的1类新药注射用MK-6070获得临床试验默示许可,拟开发治疗小细胞肺癌。公开资料显示,MK-6070(曾用名:HPN328)是一种靶向DLL3的三特异性T细胞接合器。根据公开渠道查询,本次是该产品首次在中国获批IND。
截图来源:CDE官网
公开资料显示,MK-6070是靶向DLL3的T细胞接合器,其包含3个结合域,用于引导T细胞杀死表达DLL3的癌细胞,包括抗DLL3用于靶向结合,抗CD3用于T细胞结合,抗白蛋白用于延长半衰期。DLL3是一种Notch抑制性配体,在小细胞肺癌(SCLC)和其他神经内分泌肿瘤中高度表达,在正常组织中则极少表达,因此是一个有前景的治疗靶点。