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葛兰素史克(GSK.US)慢阻肺病新药在中国申报上市

来源:智通财经 2025-02-21 21:28:53
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(原标题:葛兰素史克(GSK.US)慢阻肺病新药在中国申报上市)

智通财经APP获悉,2月21日,葛兰素史克(GSK.US)宣布IL-5单抗Nucala(美泊利珠单抗)的新药上市申请获国家药监局受理,用于作为嗜酸性粒细胞表型慢性阻塞性肺病(COPD)患者的附加维持治疗。如果获得批准,美泊利珠单抗将成为第一个获批用于COPD患者每月给药的生物制剂。

此次申请是基于III期MATINEE研究的积极结果。该研究招募了广泛的COPD患者,包括慢性支气管炎患者、仅肺气肿患者或两者兼而有之的患者。结果显示,与安慰剂组相比,美泊利珠单抗组患者的中度或重度COPD恶化率显著降低,且具有临床意义。目前,COPD以对症治疗为主,方案包括糖皮质激素、支气管扩张剂等,但这无法治本。度普利尤单抗是目前唯一一款获批治疗COPD的生物靶向制剂,给药频率为每两周一次。

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