中慧生物转战港股IPO 5亿亏损背后是高端疫苗的“生死局”

《投资者网》张静懿

近期，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称：中慧生物/公司）向港交所提交了招股说明书，计划依据18A规则申请主板上市，中信证券和招银国际担任联席保荐人。

中慧生物曾寻求在上交所科创板上市。2023年6月，中慧生物向中国证监会提交申请，同年9月却主动撤回在科创板上市的申请，主要原因是考虑到港交所生物科技板块的活跃筹资活动、把握国际市场机遇的未来战略以及在科创板上市时间的不确定性等。

此次转战港交所，中慧生物面临业绩亏损、商业化能力不足及市场竞争激烈等问题，公司能否在港交所成功上市并获得资本市场的青睐，仍需时间检验。

亏损超5亿元

中慧生物成立于2015年，是一家专注于创新疫苗及传统疫苗升级的生物制药企业。公司核心产品——四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣®），于2023年5月获得国家药监局批准，成为中国首款且目前唯一一款获批的四价流感病毒亚单位疫苗。

在临床试验中，慧尔康欣®针对H1N1、H3N2、BV及BY四种流感病毒株的血清保护率分别为96.56%、97.98%、89.41%和95.88%，均高于70%的欧盟标准。此外，该疫苗在18至64岁受试者中的不良反应发生率显著低于对照疫苗。

自2023年5月获批以来，慧尔康欣®的商业化进程迅速推进。截至2024年9月30日，该疫苗已在中国30个省份完成市场准入，并被超过1100家区县级疾控中心选用。

尽管商业化取得了一定进展，中慧生物仍面临诸多挑战。财务数据显示，2023年，公司实现营业收入5216.8万元，2024年前9个月营业收入达到2.17亿元，同比增长4696.26%。然而，尽管营收增长迅猛，中慧生物仍未实现盈利，2023年和2024年前9个月分别净亏损4.25亿元和1.68亿元。

亏损的主要原因是高额的研发投入和销售费用。2023年，中慧生物研发开支为2.83亿元，占营收比例高达542%；销售开支5543.3万元，已超出当年总营收。2024年前9个月，公司研发开支为1.43亿元，同比下降13.5%，主要由于材料成本及试验测试开支减少；销售开支1.15亿元，占营收比例为52.96%。

此外，中慧生物的资金状况也较为紧张。2023年和2024年前9个月，公司的流动负债净额分别为3.16亿元及2.57亿元；截至2024年9月末，公司现金及现金等价物仅为2533.9万元，较2023年末的1.43亿元大幅下降。尽管公司表示现有资金足以支持未来12个月的运营，但若IPO募资不及预期，现金流压力将进一步加剧。

高价疫苗面临挑战

除业绩亏损、资金紧张外，中慧生物在生产与销售方面也面临一定的挑战。

2023年和2024年前9个月，中慧生物分别生产了120万剂和180万剂四价亚单位疫苗，但产能利用率分别为30.2%和61.0%，均不理想。公司生产的疫苗并未实现全部销售，除了部分产品被退货外，公司还对存货进行了减值拨备，2023年和2024年1至9月，存货拨备分别为4610万元和2070万元。

从市场竞争格局来看，目前国内共有19款流感疫苗获批上市，其中包括10款三价疫苗和9款四价疫苗。四价流感疫苗市场主要被裂解疫苗占据，华兰生物、北京科兴、金迪克等企业的相关产品在市场上占据较大份额。

在定价方面，中慧生物的四价亚单位流感疫苗显著高于其他竞品。根据约苗平台及各接种点信息，慧尔康欣®的单剂次价格普遍在319元至344元之间，几乎是其他四价流感裂解疫苗的3至4倍。

相比之下，市场上其他四价流感裂解疫苗的价格集中在108元至150元之间，部分产品甚至低至78元。例如，北京科兴的四价流感裂解疫苗价格已降至78元/支，华兰生物的四价流感疫苗终端接种费用在100元/支左右。

2024年上半年，四价流感疫苗的成人剂型普遍降至百元以下，而慧尔康欣®的价格仍保持在300元/支以上。在流感疫苗市场整体需求疲软的背景下，消费者更倾向于选择价格较低的竞品，中慧生物的高定价策略或使其在价格敏感型市场中面临较大挑战。

除了核心产品四价流感病毒亚单位疫苗，中慧生物还拥有包括在研的冻干人用狂犬病疫苗以及其他11种处于不同研发阶段的疫苗。其中，三价流感病毒亚单位疫苗的研发进度仅次于四价流感疫苗，目前已完成新药上市申请（NDA）阶段，预计将于2025年获批。冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已完成I期临床试验，计划于2025年第二或第三季度启动III期临床试验。该疫苗采用人二倍体细胞开发，符合世卫组织推荐的安全标准，有望成为市场上传统狂犬病疫苗的更优替代品。

近年来，中国流感疫苗市场规模快速增长，从2019年的20亿元增长至2023年的88亿元，预计到2032年将达到198亿元。然而，中国流感疫苗的接种率仍然较低，2022至2023流感季的整体接种率仅为3.8%，远低于美国的49.3%。这表明中国流感疫苗市场仍有巨大的增长空间。

尽管市场潜力巨大，但流感疫苗市场的竞争也日益激烈，尤其是在当前市场整体需求疲软、价格内卷的背景下，中慧生物的高端路线能否持续获得市场青睐仍需时间检验。

面对国内市场的激烈竞争，中慧生物正在积极开拓国际市场。据了解，公司位于江苏泰州的一号生产园区内的第二条流感疫苗生产线正在进行工艺验证，预计将于2026年前开始生产，以支持国际市场的拓展。

此外，中慧生物此次港股IPO募集资金将主要用于核心产品的开发及国内外注册，包括四价流感病毒亚单位疫苗在3-8岁人群中进行的批准后免疫接种计划研究以及海外市场注册等。同时，募集资金还将用于其他在研疫苗的开发和注册。（思维财经出品）■