(原标题:罗氏(RHHBY.US)创新疗法获FDA批准 用于治疗成人急性缺血性中风)
智通财经APP获悉,罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。TNKase通过一次五秒的静脉推注给药,与同为罗氏开发的标准治疗Activase(先进行静脉推注,再进行60分钟输注)相比,这种给药方式更快速和便捷。
TNKase以一次五秒的静脉推注给药,启动一种能够分解血栓成分纤维蛋白的生化反应。其最常见的不良反应为出血和过敏反应。研究结果显示,在急性缺血性中风患者中,TNKase在安全性和疗效方面与Activase相当。TNKase是一种组织纤溶酶原激活剂,具有溶解血栓的作用。