(原标题:阿斯利康(AZN.US)“阿可替尼胶囊”于国内获批新适应症)
智通财经APP获悉,3月21日,NMPA官网显示,阿斯利康(AZN.US)“阿可替尼胶囊”(康可期)新适应症在国内获批上市(受理号:JXHS2400047)。根据公开资料和临床试验进展,Insight数据库推测,其适应症为一线治疗既往未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病患者(CLL)。
截图来源:NMPA 官网
阿可替尼是阿斯利康斥资40亿美元收购Acerta Pharma 55%股权而获得的一款 BTK 抑制剂。作为全球第 2 款获批上市的BTK抑制剂,该药自2017年获FDA批准上市以来就持续拓展适应症,蚕食伊布替尼的市场版图。获批迄今,其累计销售额已超过96亿美元,仍未到达天花板。