(原标题:康缘药业获连参更年颗粒临床试验批准,已投767万元)
雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉
3月27日,康缘药业(600557)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的连参更年颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品为中药创新药1.1类,适应症为更年期综合征(阴虚火旺证),剂型为颗粒剂。
连参更年颗粒处方源于临床经验方,功能主治为滋阴清热,宁心安神。临床前研究显示,该药品在模型小鼠中显示出良好的药效和安全性。公司拥有该新药独立完整的知识产权,并已累计投入约767万元用于研发。
根据相关指南,更年期综合征在中国有较大的患者群体,连参更年颗粒预计在治疗该病症方面具有独特的优势和良好的市场前景。公司需完成n期、III期临床试验后,整合申报资料申报产品上市。
天眼查资料显示,康缘药业成立于1996年05月08日,注册资本58179.7452万人民币,法定代表人肖伟,注册地址为连云港经济技术开发区江宁工业城。主营业务为药品的研发、生产与销售。
目前,公司董事长为肖伟,董秘为潘鹏,总经理为杨永春,员工人数为5443人,实际控制人为肖伟(持有江苏康缘药业股份有限公司股份比例:24.05%)。
公司参股公司10家,包括西藏康缘药业有限公司、上海图锋医药科技有限公司、江苏康缘医药科技发展有限责任公司、江苏康昊医药有限公司、西藏江海圣缘制药有限责任公司等。
在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为36.49亿元、43.51亿元和48.68亿元,同比分别增长20.34%、19.25%和11.88%。归母净利润分别为3.21亿元、4.34亿元和5.37亿元,归母净利润同比增长分别为21.92%、35.54%和23.54%。同期,公司资产负债率分别为25.68%、27.40%和24.40%。
在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险300条,周边天眼风险1193条,历史天眼风险2条,预警提醒天眼风险157条。