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全球首个!优时比重症肌无力双亚型创新药在华获批

来源:时代财经 媒体 2025-04-02 18:41:04
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(原标题:全球首个!优时比重症肌无力双亚型创新药在华获批)

本文来源:时代财经

又有罕见病新药在中国获批。3月31日,比利时药企优时比(UCB)宣布自研生物制剂——罗泽利昔珠单抗注射液(商品名:优迪革,Rystiggo)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与常规治疗药物联合用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)或肌肉特异性受体酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

官网显示,这是全球首个且唯一同时覆盖AChR阳性和MuSK阳性gMG的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂。

公开资料显示,重症肌无力是一种自身免疫性神经肌肉传递障碍的罕见疾病,在中国的年发病率为0.68/10万,85%为全身型重症肌无力,其中AChR阳性和MuSK阳性为两种主要亚型,占比分别约为85%和8%。

其中,MuSK阳性患者30岁和50岁左右呈现发病双峰,往往临床表现更重,存在更高的危急重症风险,但该群体缺乏正式获批的靶向治疗药物。(时代财经 文若楠)

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